FDA最终确定畜牧抗生素使用争议指南

美国食品药品监督管理局于2026年2月17日发布最终指南文件，建议制药公司为畜牧饲料中使用的医学重要抗生素设定“使用期限”，但未在法律上强制要求。公共卫生倡导者立即批评此举是应对抗生素耐药性的倒退，该问题目前每年在美国导致超过280万例耐药菌感染和3.5万人死亡。

该指南涵盖因在畜牧业和人类医学中均有使用而被视为医学重要的抗生素。当这些药物长期用于牲畜时，细菌产生耐药性的风险会增加。FDA在宣布该指南时表示，其“旨在减轻这些抗菌药物产生抗菌素耐药性”。然而，该机构未对所有药物设定最长时间限制，也未要求公司考虑使用期限限制如何可能导致危害人类的耐药性。

FDA的行动距离该机构数据显示2024年用于牛、猪和家禽的医学重要药物销售额激增仅数周。这也紧随FDA多年来推动制造商为老药设定使用期限的努力，尽管超过四分之一的此类药物仍缺乏此类限制。根据新指南，公司需在未来三年内提交拟议的使用期限——基于疾病风险和药物使用等因素的“典型”和“最大”期限——连同科学依据，以获得药品标签批准。这些建议均不具法律约束力。

该指南最终确定前，该机构就2023年草案提议收到超过4,500条评论。FDA表示，倡导者和个人的绝大多数评论“要求FDA将所有使用期限限制为不超过21天”。行业协会、制药公司和兽医组织的评论则对时间表、明确标签和数据透明度表示担忧。

新指南延续了公共卫生对畜牧业抗生素使用的更广泛关注模式。此前，超过60个组织提交请愿书，敦促FDA撤销其所谓的用于预防食用性牲畜疾病的“不安全”抗生素使用批准。这些组织指出，3,400万磅抗生素通过畜牧饲料和饮水用于治疗已确诊疾病，导致对人类健康至关重要的抗生素产生耐药性细菌累积。

抗生素耐药性仍是重大公共卫生威胁。大多数医学重要抗生素用于动物而非人类，而集中式畜牧养殖场的抗生素使用是耐药性发展的主要因素。FDA承认其监管不足以有效预防风险或减少销售给畜牧业的抗生素数量。