Nara Organics rappelle sa préparation pour nourrissons après trois cas de botulisme

Les autorités sanitaires fédérales enquêtent sur une épidémie multiétatique de botulisme infantile liée à la préparation en poudre biologique au lait entier pour nourrissons Nara Organics, ce qui a conduit le fabricant à rappeler volontairement tous ses produits de préparation en poudre biologique au lait entier. Trois nourrissons en Californie, en Pennsylvanie et dans l'État de Washington ont reçu un diagnostic d'infection par la toxine de type A après avoir consommé la préparation en avril ou en mai. Ils ont été hospitalisés et traités avec le traitement approuvé par la FDA pour le botulisme infantile. Le botulisme infantile est une maladie rare mais grave qui survient chez les bébés de moins d'un an, dont le microbiote intestinal est immature ; elle est causée par l'ingestion de bactéries dont les spores produisent une toxine dans l'intestin. Le seul traitement est le BabyBIG, un médicament intraveineux fabriqué à partir de plasma sanguin de personnes immunisées contre le botulisme.

La préparation en poudre pour nourrissons Nara Organics a été distribuée à l'échelle nationale dans les magasins Target, sur Target.com et Nara.com entre juillet 2025 et juin 2026, et n'est pas distribuée en dehors des États-Unis. Tous les lots actuellement en vente sont inclus dans le rappel volontaire, qui a été initié après notification de la FDA. La préparation est fabriquée en Europe mais vendue uniquement aux États-Unis. La FDA a exhorté les parents à cesser immédiatement d'utiliser les produits concernés. Les symptômes du botulisme infantile incluent la constipation, des difficultés à s'alimenter, des paupières tombantes, une faiblesse musculaire, des difficultés à avaler, des problèmes respiratoires, des vomissements et des diarrhées. La FDA a indiqué que cette marque représente moins de 1 % du marché américain des préparations pour nourrissons et que cette épidémie ne suscite pas d'inquiétude quant aux pénuries pour les parents et les soignants. Le CDC a recommandé à toute personne disposant d'une boîte ouverte de prendre une photo, de noter le numéro de lot et la date de péremption, de l'étiqueter « NE PAS UTILISER » et de la conserver dans un endroit sûr, à l'écart des autres aliments donnés au bébé, pendant au moins un mois ; si aucun symptôme n'apparaît après un mois, le reste de la préparation doit être jeté.

Cette épidémie fait suite à une autre épidémie de botulisme infantile liée à la préparation ByHeart l'année dernière. La FDA a fait correspondre des isolats de Clostridium botulinum provenant de la poudre de lait entier biologique fournie à ByHeart avec des échantillons de boîtes de préparation fermées et de nourrissons infectés. On ne sait pas exactement comment la contamination de la poudre de lait entier de ByHeart, fabriquée par Organic West Milk et traitée par une usine de Dairy Farmers of America, s'est produite. Les entreprises ne sont actuellement pas tenues de tester la présence de C. bot, qui a historiquement été rarement trouvé dans les préparations. Les experts en sécurité alimentaire affirment vouloir que les régulateurs et l'industrie prennent des mesures encore plus fortes pour prévenir les épidémies, et ils préviennent qu'il n'existe aucune preuve que des allégations marketing telles que biologique, sans OGM ou probiotiques ajoutés aient un quelconque effet sur la santé des bébés.

Par ailleurs, les dossiers fédéraux montrent que la FDA n'a enregistré aucune notification de la part des fabricants de préparations pour nourrissons concernant des bébés décédés après avoir utilisé leurs produits, et ce sur plus de 26 ans. Les réglementations fédérales laissent aux fabricants le soin de décider s'ils doivent et quand ils doivent informer la FDA qu'un produit a pu contribuer à un événement indésirable grave. Une analyse des données fédérales a estimé qu'environ 2 300 nouveau-nés sont décédés d'entérocolite nécrosante (ECN) aux États-Unis entre 2017 et 2023. Plus de 1 700 poursuites ont allégué que les préparations fabriquées par Abbott (Similac) et Mead Johnson (Enfamil) ont causé ou contribué à ces décès, et à la fin janvier 2026, environ 1 760 poursuites liées à l'ECN étaient en attente contre Abbott seul. La FDA n'approuve pas les préparations pour nourrissons avant leur mise sur le marché.

Dans le cadre d'une nouvelle enquête gouvernementale sur les préparations pour nourrissons, la FDA a testé 312 échantillons et détecté cinq substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS). La plus courante, le PFOS, a été trouvée dans la moitié de tous les échantillons, 95 % de ces échantillons contenant moins de 2,9 ppt de PFOS. Le PFOA n'a été détecté dans aucune préparation, et le PFOS a été détecté à une concentration maximale de 6 ppt. Environ 60 % des préparations à base de lait testées contenaient du PFOS, tandis que les préparations en poudre à base de soja avaient tendance à contenir du PFBA, un PFAS à chaîne courte. Le principal enseignement de cette enquête est que l'approvisionnement américain en préparations pour nourrissons est en grande partie sûr.

Dans un autre rappel, IF Copack LLC, exerçant sous le nom d'Initiative Foods, a rappelé un lot de purée de fruits Tippy Toes Apple Pear Banana en raison de niveaux élevés de patuline, une mycotoxine produite par des moisissures qui se développent sur les fruits, notamment les pommes. Le produit a été distribué à l'échelle nationale dans tous les États américains, à l'exception de l'Alaska, et pourrait avoir été distribué à Guam et à Porto Rico. Le produit rappelé porte le code UPC 036800265783, le numéro de lot 07174, une date de péremption au 17 juillet 2026 et le code d'emballage INIA0120. Il a été échantillonné dans le cadre de l'étude Total Diet Study par la FDA, qui a constaté des niveaux de patuline élevés, supérieurs à ce qui est courant pour ces produits. Aucune maladie liée à ce rappel n'a été signalée.