Nara Organics ruft Säuglingsnahrung nach drei Botulismus-Fällen zurück
Drei Fälle von Säuglingsbotulismus veranlassten Nara Organics, seine Bio-Säuglingsnahrung zurückzurufen. Bundesunterlagen zeigen außerdem, dass Hersteller der FDA in 26 Jahren keine Todesmeldungen übermittelt haben, und separate Tests fanden PFAS und Patulin.
Die Gesundheitsbehörden des Bundes untersuchen einen Ausbruch von Säuglingsbotulismus in mehreren Bundesstaaten, der mit Nara Organics Whole Milk Organic Powdered Infant Formula in Verbindung gebracht wird. Der Hersteller hat daraufhin alle seine Bio-Vollmilchpulver-Säuglingsnahrungsprodukte freiwillig zurückgerufen. Drei Säuglinge in Kalifornien, Pennsylvania und Washington wurden nach dem Verzehr des Produkts im April oder Mai mit Infektionen durch Toxin Typ A diagnostiziert. Sie wurden ins Krankenhaus eingeliefert und mit der von der FDA zugelassenen Behandlung gegen Säuglingsbotulismus behandelt. Säuglingsbotulismus ist eine seltene, aber ernste Erkrankung, die bei Babys unter einem Jahr auftritt, deren Darmmikrobiom noch unreif ist; sie entsteht, wenn Säuglinge Bakterien mit Sporen aufnehmen, die im Darm ein Toxin produzieren. Die einzige Behandlung ist BabyBIG, ein intravenös verabreichtes Medikament aus Blutplasma von Menschen, die gegen Botulismus immunisiert wurden.
Nara Organics Powdered Infant Formula wurde zwischen Juli 2025 und Juni 2026 landesweit in Target-Filialen, auf Target.com und Nara.com vertrieben und wird nicht außerhalb der USA verkauft. Alle derzeit im Handel befindlichen Chargen sind von dem freiwilligen Rückruf betroffen, der nach einer Benachrichtigung durch die FDA eingeleitet wurde. Die Säuglingsnahrung wird in Europa hergestellt, aber nur in den USA verkauft. Die FDA forderte Eltern auf, die betroffenen Produkte sofort nicht mehr zu verwenden. Zu den Symptomen von Säuglingsbotulismus gehören Verstopfung, Trinkschwäche, hängende Augenlider, schwacher Muskeltonus, Schluckbeschwerden, Atemprobleme, Erbrechen und Durchfall. Die FDA erklärte, dass die Marke weniger als 1 % des US-Formelmarktes ausmacht und der Ausbruch keine Engpässe für Eltern und Betreuungspersonen verursacht. Das CDC empfiehlt, dass jeder, der eine geöffnete Dose hat, ein Foto macht, die Chargennummer und das Verfallsdatum notiert, die Dose mit „NICHT VERWENDEN“ beschriftet und sie mindestens einen Monat lang an einem sicheren Ort aufbewahrt, getrennt von anderen Lebensmitteln für das Baby; wenn nach einem Monat keine Symptome auftreten, sollte die übrig gebliebene Säuglingsnahrung weggeworfen werden.
Der Ausbruch folgt auf einen weiteren Ausbruch von Säuglingsbotulismus im Zusammenhang mit ByHeart-Säuglingsnahrung im letzten Jahr. Die FDA hat Clostridium-botulinum-Isolate aus dem Bio-Vollmilchpulver, das an ByHeart geliefert wurde, mit Proben aus geschlossenen Dosen und erkrankten Säuglingen abgeglichen. Es ist unklar, wie die Kontamination des Vollmilchpulvers von ByHeart, das von Organic West Milk hergestellt und in einem Werk von Dairy Farmers of America verarbeitet wurde, zustande kam. Unternehmen sind derzeit nicht verpflichtet, auf C. bot zu testen, das in Säuglingsnahrung historisch gesehen selten vorkommt. Lebensmittelsicherheitsexperten fordern, dass Regulierungsbehörden und Industrie noch strengere Maßnahmen ergreifen, um Krankheitsausbrüche zu verhindern, und warnen, dass es keine Belege dafür gibt, dass Marketingaussagen wie bio, gentechnikfrei oder zugesetzte Probiotika eine gesundheitliche Wirkung auf Babys haben.
Unabhängig davon zeigen Bundesunterlagen, dass die FDA in den letzten mehr als 26 Jahren keine einzige Meldung von Säuglingsnahrungsherstellern über gestorbene Babys nach der Verwendung ihrer Produkte erhalten hat. Bundesvorschriften geben den Herstellern Ermessen, ob und wann sie die FDA benachrichtigen, wenn ein Produkt möglicherweise zu einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis beigetragen hat. Eine Analyse von Bundesdaten schätzt, dass zwischen 2017 und 2023 in den USA etwa 2.300 Neugeborene an nekrotisierender Enterokolitis (NEC) gestorben sind. Mehr als 1.700 Klagen behaupten, dass Säuglingsnahrung von Abbott (Similac) und Mead Johnson (Enfamil) diese Todesfälle verursacht oder dazu beigetragen habe; und Ende Januar 2026 waren allein gegen Abbott etwa 1.760 NEC-Klagen anhängig. Die FDA genehmigt Säuglingsnahrungsprodukte nicht, bevor sie auf den Markt kommen.
In einer neuen staatlichen Untersuchung von Säuglingsnahrung testete die FDA 312 Proben und wies fünf Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) nach. Die häufigste Substanz, PFOS, wurde in der Hälfte aller Proben gefunden, wobei 95 % dieser Proben weniger als 2,9 ppt PFOS enthielten. PFOA wurde in keiner Säuglingsnahrung nachgewiesen, und PFOS wurde mit einer maximalen Konzentration von 6 ppt gefunden. Etwa 60 % der getesteten milchbasierten Säuglingsnahrungen enthielten PFOS, während pulverförmige Soja-Produkte tendenziell PFBA, ein kurzkettiges PFAS, enthielten. Die wichtigste Erkenntnis der Untersuchung ist, dass das US-amerikanische Säuglingsnahrungsangebot weitgehend sicher ist.
In einem separaten Rückruf hat IF Copack LLC, die als Initiative Foods firmiert, eine Charge des Fruchtpürees Tippy Toes Apfel-Birne-Banane wegen erhöhter Patulinwerte zurückgerufen. Patulin ist ein Mykotoxin, das von Schimmelpilzen produziert wird, die auf Früchten einschließlich Äpfeln wachsen. Das Produkt wurde landesweit in allen US-Bundesstaaten außer Alaska vertrieben und möglicherweise auch in Guam und Puerto Rico. Das zurückgerufene Produkt hat den UPC-Code 036800265783, die Chargennummer 07174, ein Mindesthaltbarkeitsdatum vom 17. Juli 2026 und den Verpackungscode INIA0120. Es wurde im Rahmen der Total Diet Study von der FDA beprobt, die erhöhte Patulinwerte feststellte, die höher sind als bei diesen Produkten üblich. Es wurden keine Krankheitsfälle im Zusammenhang mit dem Rückruf gemeldet.