Nara Organics, 영아 보툴리누스증 3건 발생 후 조제분유 리콜
영아 보툴리누스증 사례 3건으로 Nara Organics가 유기농 조제분유를 리콜했다. 연방 기록에는 26년간 분유 제조사가 FDA에 사망 신고를 한 건도 없었으며, 별도 검사에서는 PFAS와 파툴린이 검출됐다.
연방 보건 당국이 Nara Organics 전유(whole milk) 유기농 분유와 관련된 다주(多州) 발병 영아 보툴리누스증을 조사 중이며, 이에 따라 제조사는 전유 유기농 분유 제품을 전량 자발적으로 리콜하기로 했다. 캘리포니아, 펜실베이니아, 워싱턴 주의 영아 3명이 4월 또는 5월에 이 분유를 섭취한 후 A형 독소 감염으로 진단됐다. 이들은 입원해 FDA가 승인한 영아 보툴리누스증 치료제로 치료를 받았다. 영아 보툴리누스증은 생후 1년 미만의 장내 미생물 군집이 성숙하지 않은 아기에게 발생하는 드물지만 심각한 질환으로, 아기가 장에서 독소를 생성하는 포자를 가진 세균을 섭취할 때 발생한다. 유일한 치료법은 보툴리누스증에 면역이 있는 사람의 혈장으로 만든 정맥주사제 BabyBIG이다.
Nara Organics 분유는 2025년 7월부터 2026년 6월까지 미국 전역의 Target 매장, Target.com 및 Nara.com을 통해 유통됐으며 미국 외 지역에는 유통되지 않았다. 현재 판매 중인 모든 로트가 FDA 통보 후 시작된 이번 자발적 리콜 대상에 포함된다. 이 분유는 유럽에서 제조됐지만 미국에서만 판매된다. FDA는 부모에게 해당 제품 사용을 즉시 중단할 것을 촉구했다. 영아 보툴리누스증의 증상으로는 변비, 수유 곤란, 눈꺼풀 처짐, 근력 약화, 삼킴 곤란, 호흡 문제, 구토, 설사 등이 있다. FDA는 이 브랜드가 미국 분유 시장의 1% 미만을 차지하며, 이번 발병으로 부모와 보호자에게 부족 사태 우려는 없다고 밝혔다. CDC는 개봉한 캔이 있는 사람은 사진을 찍고 로트 번호와 유통기한을 기록한 뒤 '사용 금지(DO NOT USE)'라고 표시하고 아기에게 먹이는 다른 물품과 분리된 안전한 곳에 최소 한 달간 보관하라고 권고했다. 한 달 후에도 증상이 나타나지 않으면 남은 분유는 버려야 한다.
이번 발병은 작년 ByHeart 분유와 관련된 또 다른 영아 보툴리누스증 발병에 이어 발생했다. FDA는 ByHeart에 공급된 유기농 전유 분유에서 분리한 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum) 균주를 밀봉된 분유 캔 및 감염 영아 검체와 대조해 일치시켰다. Organic West Milk가 제조하고 Dairy Farmers of America 공장이 가공한 ByHeart 전유 분유의 오염이 어떻게 발생했는지는 명확하지 않다. 현재 기업들은 역사적으로 분유에서 거의 발견되지 않았던 C. bot(보툴리누스균) 검사를 의무적으로 받지 않는다. 식품 안전 전문가들은 규제 당국과 업계가 질병 발병을 예방하기 위해 더 강력한 조치를 취해야 한다고 말하며, 유기농, GMO 무함유, 프로바이오틱스 첨가 같은 마케팅 주장이 아기의 건강에 어떤 영향도 미친다는 증거는 없다고 경고한다.
별도로, 연방 기록에 따르면 FDA는 지난 26년 이상 동안 유아용 조제분유 제조사로부터 해당 제품 사용 후 사망한 아기에 대한 단 한 건의 통보도 접수한 적이 없다. 연방 규정은 제조사가 제품이 심각한 부작용에 기여했을 가능성이 있을 때 FDA에 통보할지, 언제 통보할지를 재량으로 결정하도록 하고 있다. 연방 데이터 분석에 따르면 2017년부터 2023년까지 미국에서 약 2,300명의 신생아가 괴사성 장염(NEC)으로 사망한 것으로 추정된다. 1,700건 이상의 소송이 Abbott(Similac)와 Mead Johnson(Enfamil)이 만든 분유가 이러한 사망을 초래했거나 기여했다고 주장하고 있으며, 2026년 1월 말 기준으로 Abbott 단독으로 약 1,760건의 NEC 소송이 계류 중이다. FDA는 유아용 조제분유 제품이 시장에 출시되기 전에 승인하지 않는다.
정부의 새로운 조제분유 조사에서 FDA는 312개 샘플을 검사해 5종의 PFAS(과불화알킬 화합물)를 검출했다. 가장 흔한 PFOS는 전체 샘플의 절반에서 검출됐으며, 해당 샘플의 95%는 PFOS 농도가 2.9ppt 미만이었다. PFOA는 어떤 분유에서도 검출되지 않았고, PFOS는 최대 6ppt 농도로 검출됐다. 검사된 유제품 기반 분유의 약 60%에서 PFOS가 검출됐으며, 분말 대두 기반 분유는 단쇄 PFAS인 PFBA를 함유하는 경향이 있었다. 이 조사에서 얻은 가장 큰 교훈은 미국 분유 공급이 대체로 안전하다는 것이다.
별도의 리콜에서 IF Copack LLC(상호: Initiative Foods)는 Tippy Toes 브랜드 사과·배·바나나 과일 퓨레 한 로트를 파툴린 수치가 높아 리콜했다. 파툴린은 사과를 포함한 과일에서 자라는 곰팡이가 생성하는 진균독소다. 이 제품은 알래스카를 제외한 미국 전역에 유통됐으며 괌과 푸에르토리코에도 유통됐을 수 있다. 리콜 제품의 UPC는 036800265783, 로트 번호는 07174, 유통기한은 2026년 7월 17일, 패키지 코드는 INIA0120이다. FDA가 총식이 조사(Total Diet Study)에서 이 제품을 샘플링했으며, 이 제품에서 일반적인 수준보다 높은 파툴린 수치가 발견됐다. 이번 리콜과 관련된 질병 사례는 보고되지 않았다.