Nara Organics recolhe fórmula infantil após três casos de botulismo

Autoridades federais de saúde estão investigando um surto em vários estados de botulismo infantil associado à fórmula infantil orgânica em pó de leite integral Nara Organics, levando o fabricante a recolher voluntariamente todos os seus produtos de fórmula orgânica em pó de leite integral. Três bebês na Califórnia, Pensilvânia e Washington foram diagnosticados com infecções pela toxina tipo A após consumirem a fórmula em abril ou maio. Eles foram hospitalizados e tratados com o tratamento aprovado pela FDA para botulismo infantil. O botulismo infantil é uma doença rara, porém grave, que ocorre em bebês menores de 1 ano, cujos microbiomas intestinais são imaturos; é causado quando os bebês consomem bactérias com esporos que produzem uma toxina no intestino. O único tratamento é o BabyBIG, um medicamento intravenoso feito a partir do plasma sanguíneo de pessoas imunizadas contra o botulismo.

A Fórmula Infantil em Pó Nara Organics foi distribuída nacionalmente nas lojas Target, no Target.com e no Nara.com entre julho de 2025 e junho de 2026 e não é distribuída fora dos EUA. Todos os lotes agora à venda estão incluídos no recall voluntário, iniciado após notificação da FDA. A fórmula é fabricada na Europa, mas vendida apenas nos EUA. A FDA instou os pais a pararem de usar os produtos afetados imediatamente. Os sintomas do botulismo infantil incluem constipação, má alimentação, pálpebras caídas, tônus muscular fraco, dificuldade para engolir, problemas respiratórios, vômitos e diarreia. A FDA disse que a marca representa menos de 1% do mercado de fórmulas dos EUA, e o surto não gera preocupações de escassez para pais e cuidadores. O CDC recomendou que qualquer pessoa com uma lata aberta tire uma foto, anote o número do lote e a data de validade, rotule-a como “NÃO USAR” e a guarde em local seguro, longe de outros itens usados na alimentação do bebê, por pelo menos um mês; se nenhum sintoma aparecer após um mês, a fórmula restante deve ser descartada.

O surto segue outro surto de botulismo infantil ligado à fórmula ByHeart no ano passado. A FDA associou isolados de Clostridium botulinum do leite integral em pó orgânico fornecido à ByHeart a amostras de latas fechadas de fórmula e de bebês afetados. Não está claro como ocorreu a contaminação do leite integral em pó da ByHeart, fabricado pela Organic West Milk e processado por uma planta da Dairy Farmers of America. Atualmente, as empresas não são obrigadas a testar C. bot, que historicamente raramente foi encontrado em fórmulas. Especialistas em segurança alimentar afirmam que querem que os órgãos reguladores e a indústria adotem medidas ainda mais fortes para prevenir surtos de doenças, e alertam que não há evidências de que alegações de marketing, como orgânico, sem transgênicos (GMO) ou probióticos adicionados, tenham qualquer efeito na saúde dos bebês.

Separadamente, registros federais mostram que a FDA não tem registro de uma única notificação de fabricantes de fórmulas infantis sobre bebês que morreram após o uso de seus produtos nos últimos mais de 26 anos. As regulamentações federais dão aos fabricantes a discricionariedade de decidir se e quando notificar a FDA de que um produto pode ter contribuído para um evento adverso grave. Uma análise de dados federais estimou que aproximadamente 2.300 recém-nascidos morreram de enterocolite necrosante (ECN) nos Estados Unidos entre 2017 e 2023. Mais de 1.700 processos alegam que fórmulas fabricadas pela Abbott (Similac) e Mead Johnson (Enfamil) causaram ou contribuíram para essas mortes, e, no final de janeiro de 2026, aproximadamente 1.760 processos por ECN estavam pendentes apenas contra a Abbott. A FDA não aprova fórmulas infantis antes de chegarem ao mercado.

Em uma nova pesquisa governamental sobre fórmulas infantis, a FDA testou 312 amostras e detectou cinco substâncias per e polifluoroalquiladas (PFAS). A mais comum, PFOS, foi encontrada em metade de todas as amostras, com 95% dessas amostras contendo menos de 2,9 ppt de PFOS. PFOA não foi detectado em nenhuma fórmula, e PFOS foi detectado em concentração máxima de 6 ppt. Cerca de 60% das fórmulas à base de laticínios testadas continham PFOS, enquanto fórmulas em pó à base de soja tendiam a conter PFBA, um PFAS de cadeia curta. A principal conclusão da pesquisa é que o suprimento de fórmulas dos EUA é amplamente seguro.

Em um recall separado, a IF Copack LLC, que opera como Initiative Foods, recolheu um lote da fruta em purê Tippy Toes, marca Apple Pear Banana, devido a níveis elevados de patulina, uma micotoxina produzida por fungos que crescem em frutas, incluindo maçãs. O produto foi distribuído nacionalmente em todos os estados dos EUA, exceto Alasca, e pode ter sido distribuído em Guam e Porto Rico. O produto recolhido tem UPC 036800265783, número do lote 07174, data de validade 17 de julho de 2026 e código de embalagem INIA0120. Foi amostrado no âmbito do Total Diet Study da FDA, que encontrou níveis elevados de patulina, acima do comum para esses produtos. Nenhuma doença relacionada ao recall foi relatada.