재발성 다발골수종 고령 환자에서 Ide-cel CAR-T 치료의 지속적인 효과 확인
366명의 환자를 대상으로 한 연구에서 ide-cel CAR-T 세포 치료가 재발/불응성 다발골수종을 가진 70세 이상 환자에서 81.6%의 전체 반응률을 달성했으며, 중앙 무진행 생존기간은 표준 요법의 5.7개월 대비 18.9개월을 기록했다.
이 연구는 366명의 환자를 2:1 비율로 무작위 배정하여 재발/불응성 다발골수종에 대해 ide-cel 1회 주입 또는 표준 요법을 투여했다. 연령과 관계없이 모든 환자는 2~4회의 선행 치료를 받았다. 두 그룹 모두 대부분 젊은 환자로 구성되었으며, 70세 이상 환자는 ide-cel 그룹의 19.3%, 표준 요법 그룹의 20.5%를 차지했다.
연령과 관계없이 모든 환자는 표준 요법 그룹에 비해 ide-cel 그룹에서 더 높은 전체 반응률을 달성했다. 고령 환자 중 전체 반응률(ORR)은 ide-cel 투여 시 81.6% (95% CI, 70.8%-92.5%), 표준 요법 투여 시 48.1% (29.3%-67.0%)였다 (P<0.01). 젊은 환자 중 ORR은 ide-cel 투여 시 68.8% (95% CI, 62.4%-75.1%), 표준 요법 투여 시 41.0% (31.5%-50.4%)였다 (P<0.0001).
무진행 생존기간도 유사한 경향을 보였다. 고령 환자의 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 ide-cel 투여 시 18.9개월 (95% CI, 12.1-24.5), 표준 요법 투여 시 5.7개월 (2.2-12.2)이었으며 (P<0.01), 젊은 환자의 중앙 PFS는 ide-cel 투여 시 12.5개월 (95% CI, 11.2-15.4), 표준 요법 투여 시 4.2개월 (3.5-5.7)이었다 (P<0.0001).
두 치료 그룹 모두에서 고령 환자의 중앙 전체 생존기간은 도달하지 않았다. 젊은 환자 중 중앙 전체 생존기간(OS)은 ide-cel 투여 시 표준 요법 대비 더 길었다 (각각 39.5개월 [95% CI, 27.8-도달하지 않음] 대 27.9개월 [20.6-도달하지 않음]).
연구진은 ide-cel 투여 시 사이토카인 방출 증후군, 신경독성, 감염을 포함한 이상반응에서 두 연령군 간 유의한 차이를 발견하지 못했다. ide-cel 그룹의 고령 환자 중 약 30%가 최소 1건의 이상반응(AE)을 경험했으며, 이는 젊은 환자의 약 39.3%와 비교된다.
ide-cel 그룹에서 70세 미만 환자는 70세 이상 환자에 비해 삼중 계열 불응성 질환 (각각 66.8% 대 55.1%) 및 고위험 세포유전학적 이상 (각각 44.4% 대 32.7%)의 발생률이 더 높았다.
이러한 관찰 결과는 추가적인 안전성 신호 없이 실제 임상 환경에서 ide-cel 1회 주입으로 지속적인 효과를 얻을 수 있는 가능성을 강화하며, 연령군 전반에 걸친 사용을 뒷받침한다. 환자 보고 삶의 질 데이터 및 기타 관련 안전성 평가변수에 대한 분석이 진행 중이다.