La terapia CAR-T con ide-cel muestra beneficio duradero en adultos mayores con mieloma múltiple en recaída

Un estudio aleatorizó a 366 pacientes en proporción 2:1 para recibir una infusión de ide-cel o un régimen estándar para mieloma múltiple en recaída/refractario. Todos los pacientes, independientemente de la edad, habían recibido de dos a cuatro líneas de tratamiento previas. Ambos grupos contenían principalmente pacientes más jóvenes, con pacientes de 70 años o más representando el 19,3% del grupo de ide-cel y el 20,5% del grupo de régimen estándar.

Independientemente de la edad, todos los pacientes lograron una tasa de respuesta global más alta en el grupo de ide-cel en comparación con el grupo de régimen estándar. Entre los pacientes mayores, la ORR fue del 81,6% (IC 95%, 70,8%-92,5%) con ide-cel frente al 48,1% (29,3%-67,0%) con regímenes estándar (P<0,01). Entre los pacientes más jóvenes, la ORR fue del 68,8% (IC 95%, 62,4%-75,1%) con ide-cel frente al 41,0% (31,5%-50,4%) con regímenes estándar (P<0,0001).

La supervivencia libre de progresión siguió una tendencia similar. La PFS media para pacientes mayores fue de 18,9 meses (IC 95%, 12,1-24,5) con ide-cel frente a 5,7 meses (2,2-12,2) con regímenes estándar (P<0,01), mientras que la PFS media para pacientes más jóvenes fue de 12,5 meses con ide-cel (IC 95%, 11,2-15,4) frente a 4,2 meses (3,5-5,7) con regímenes estándar (P<0,0001).

En ambos grupos de tratamiento, la supervivencia global media no se alcanzó en pacientes mayores. Entre los pacientes más jóvenes, la OS media fue más prolongada con ide-cel en comparación con los regímenes estándar (39,5 meses [IC 95%, 27,8-no alcanzado] frente a 27,9 meses [20,6-no alcanzado], respectivamente).

Los investigadores no encontraron diferencias significativas en eventos adversos con ide-cel, incluyendo síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad e infecciones, entre los dos grupos de edad. Aproximadamente el 30% de los pacientes mayores en el grupo de ide-cel experimentaron al menos un AE, en comparación con aproximadamente el 39,3% de los pacientes más jóvenes.

En el grupo de ide-cel, los pacientes menores de 70 años tuvieron una mayor incidencia de enfermedad refractaria a triple clase (66,8% frente a 55,1%, respectivamente) y anomalías citogenéticas de alto riesgo (44,4% frente a 32,7%, respectivamente) en comparación con los pacientes mayores de 70 años.

Las observaciones refuerzan el potencial de beneficio duradero con una sola infusión de ide-cel en un contexto del mundo real sin señales de seguridad adversas adicionales, respaldando su uso en todos los grupos de edad. Los análisis de datos de calidad de vida reportados por los pacientes y otros puntos finales de seguridad relevantes están en curso.