La thérapie CAR-T ide-cel montre un bénéfice durable chez les adultes âgés atteints de myélome multiple en rechute

Une étude a randomisé 366 patients selon un ratio 2:1 pour recevoir soit une perfusion d'ide-cel, soit un schéma thérapeutique standard pour le myélome multiple en rechute/réfractaire. Tous les patients, quel que soit leur âge, avaient reçu deux à quatre lignes de traitement antérieures. Les deux groupes comprenaient principalement des patients plus jeunes, les patients de 70 ans ou plus représentant 19,3 % du groupe ide-cel et 20,5 % du groupe schéma thérapeutique standard.

Quel que soit l'âge, tous les patients ont obtenu un taux de réponse globale plus élevé dans le groupe ide-cel par rapport au groupe schéma thérapeutique standard. Parmi les patients âgés, le taux de réponse globale était de 81,6 % (IC à 95 %, 70,8 %-92,5 %) avec ide-cel contre 48,1 % (29,3 %-67,0 %) avec les schémas thérapeutiques standard (P<0,01). Parmi les patients plus jeunes, le taux de réponse globale était de 68,8 % (IC à 95 %, 62,4 %-75,1 %) avec ide-cel contre 41,0 % (31,5 %-50,4 %) avec les schémas thérapeutiques standard (P<0,0001).

La survie sans progression a suivi une tendance similaire. La survie médiane sans progression pour les patients âgés était de 18,9 mois (IC à 95 %, 12,1-24,5) avec ide-cel contre 5,7 mois (2,2-12,2) avec les schémas thérapeutiques standard (P<0,01), tandis que la survie médiane sans progression pour les patients plus jeunes était de 12,5 mois avec ide-cel (IC à 95 %, 11,2-15,4) contre 4,2 mois (3,5-5,7) avec les schémas thérapeutiques standard (P<0,0001).

Dans les deux groupes de traitement, la survie globale médiane n'a pas été atteinte chez les patients âgés. Parmi les patients plus jeunes, la survie globale médiane était plus longue avec ide-cel par rapport aux schémas thérapeutiques standard (39,5 mois [IC à 95 %, 27,8-non atteint] contre 27,9 mois [20,6-non atteint], respectivement).

Les chercheurs n'ont trouvé aucune différence significative dans les événements indésirables avec ide-cel, incluant le syndrome de libération des cytokines, la neurotoxicité et les infections, entre les deux groupes d'âge. Environ 30 % des patients âgés du groupe ide-cel ont présenté au moins un événement indésirable, contre environ 39,3 % des patients plus jeunes.

Dans le groupe ide-cel, les patients de moins de 70 ans présentaient une incidence plus élevée de maladie réfractaire à trois classes (66,8 % contre 55,1 %, respectivement) et d'anomalies cytogénétiques à haut risque (44,4 % contre 32,7 %, respectivement) par rapport aux patients de plus de 70 ans.

Ces observations renforcent le potentiel de bénéfice durable avec une seule perfusion d'ide-cel dans un contexte réel sans signaux de sécurité indésirables supplémentaires, soutenant son utilisation dans tous les groupes d'âge. Les analyses des données de qualité de vie rapportées par les patients et d'autres critères de sécurité pertinents sont en cours.