研究发现：申办方决策与招募不足是 HNSCC 试验失败的主要原因
一项对 692 项匹配 HNSCC 试验进行的回顾性研究发现，申办方驱动的决策和招募不足是试验提前终止的主要原因。分析还显示，入组人数、资金来源、试验分期以及是否纳入操作或手术，与试验失败相关。
临床试验评估**头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）**患者治疗方法时，往往会因策略性决策或招募不足而提前终止。发表于 JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery 的一项回顾性研究显示，在纳入分析的 692 项匹配试验中，346 项失败，346 项完成；其中，申办方驱动的决策占失败原因的 29.5%，招募不足占 26.0%。
这项横断面病例对照研究通过 ClinicalTrials.gov，识别了 2000 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间开展的、针对 HNSCC 患者治疗的干预性临床试验。失败研究被定义为状态为 terminated 或 withdrawn 的研究，并基于试验分期，采用 1:1 最近邻倾向评分法，将失败试验与已完成研究对照进行匹配。
在 1 期研究中，策略性决策是最常见的失败原因，占 111 项失败中的 47 项，即 42.3%。在 2 期试验中，招募不足是最常见的失败原因，为 190 项中的 57 项，即 30.0%；在 3 期试验中为 41 项中的 9 项，即 22.0%；在 4 期试验中为 4 项中的 4 项，即 100%。
这项回顾性研究的进一步数据显示，按治疗类型划分，研究失败的最常见原因存在中等程度差异。在免疫治疗试验中，策略性决策是最常见的失败原因，占 84 项中的 46 项，即 54.8%；在靶向治疗试验中，占 62 项中的 17 项，即 27.4%。而在其他研究中，最常被提及的失败原因是招募不足。
多变量 Logistic 回归分析结果显示，一些独立因素可预测 HNSCC 试验的早期失败。经对数转换后的入组人数增加对研究终止和撤回具有保护作用，比值比为 0.36，95% 置信区间为 0.30 至 0.42。与政府资助试验相比，行业资助试验的终止风险更高，比值比为 2.84，95% 置信区间为 1.16 至 7.17。试验分期每推进一级，终止几率都会增加，比值比为 1.81，95% 置信区间为 1.35 至 2.45；纳入操作或手术也是失败的预测因素，比值比为 1.98，95% 置信区间为 1.12 至 3.54。
研究作者指出，来自非政府来源的资助，以及纳入药物、器械、生物制品/疫苗或放疗，均对研究终止具有保护作用，但由于 95% 置信区间较宽，无法作出精确估计。研究团队表示，应采用更新的招募方案、改进的数据监测实践、适应性试验设计及其他干预措施，以降低 HNSCC 试验失败率。