实验性ETVAX大肠杆菌疫苗在2期试验中显示出前景
实验性口服ETVAX疫苗在冈比亚进行的2b期试验中对肠毒素性大肠杆菌（ETEC）显示出安全性和免疫反应。排除肠寄生虫合并感染后，疫苗效力达到80.6%。结果支持推进至3期试验。
一项针对肠毒素性大肠杆菌（ETEC）——低收入国家幼儿腹泻病的主要原因——的实验性口服疫苗在2b期试验中显示出安全性和免疫反应，研究人员在《柳叶刀·传染病》杂志上报告。在特定分析中，该疫苗对中度至重度ETEC腹泻的效力高达80.6%，支持推进至3期试验。
这项双盲、安慰剂对照试验在冈比亚招募了4936名6至18个月的儿童，随机分配接受ETVAX疫苗或安慰剂，共三次给药。主要终点是严重不良事件以及疫苗对中度至重度ETEC阳性腹泻（排除合并感染）的效力。疫苗组1.0%和安慰剂组1.3%出现严重不良事件，均与疫苗无关。
在122名儿童的免疫学亚组中，ETVAX增强了针对ETEC定植因子和热不稳定毒素的抗体。虽然主要效力分析显示，在无合并病原体的情况下，ETEC腹泻减少26.6%，但更宽泛的定义显著提高了效力。针对所有中度至重度ETEC腹泻（无论是否合并感染），效力为48.2%。排除肠寄生虫病原体后，效力达到80.6%，而在9个月前开始接种的婴儿中，对所有此类病例的效力为67.8%。
由Scandinavian Biopharma开发的ETVAX是临床进展最快的ETEC疫苗候选者。ETEC每年在资源匮乏地区导致约7500万腹泻病例和多达4.2万五岁以下儿童死亡。研究作者指出，气候变暖可能增加ETEC发病率，从而加剧对疫苗的需求。他们写道：“ETEC疫苗可以减少疾病和死亡，改善儿童生长，降低医疗成本，并遏制抗生素耐药性。”
“这项研究首次证明了ETVAX对有风险的幼儿具有保护效力，”作者总结道，并补充说这些结果支持进行一项大规模、多国3期试验，以确认效力并使其在高负担地区得以引入。