礼来推进Brenipatide进入阿片类药物使用障碍和精神分裂症的2期临床试验

礼来公司（Eli Lilly And Company, LLY）已将其在研药物brenipatide（LY3537031）推进至两项独立的2期临床试验——一项针对阿片类药物使用障碍，另一项针对精神分裂症。这两项研究目前均处于"尚未招募"状态，其注册信息已于2026年2月提交。

RENEW-Op-1研究是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，并设有一个独立的开放标签队列，旨在评估brenipatide作为经黏膜丁丙诺啡（含或不含纳洛酮）辅助治疗药物，用于阿片类药物使用障碍患者早期康复的有效性和安全性。该试验旨在检验在标准丁丙诺啡治疗基础上加用brenipatide（皮下注射）能否安全地改善早期康复患者的预后。研究将比较多个剂量的brenipatide联合丁丙诺啡与安慰剂联合丁丙诺啡的效果。该研究于2026年2月11日首次提交注册，最后更新日期为2026年2月18日。

RENEW-Scz-1试验是一项独立的2期研究，测试brenipatide作为精神分裂症成人患者的附加治疗。其目标是确定在标准治疗基础上加用brenipatide是否能改善症状并保持长期安全性。治疗组接受brenipatide皮下注射联合标准治疗药物，而对照组接受安慰剂注射联合相同的标准治疗。该试验包括一个月的筛选期、最长12个月的治疗期以及约两个月的随访期，这意味着每位参与者的研究周期约为15个月。该研究于2026年2月6日首次提交，最后更新日期为2026年2月12日。

两项研究均为介入性、随机、双盲、平行分组设计。患者和研究 investigators 均不知道谁接受了brenipatide或安慰剂。两项试验均尚未开始招募参与者，主要完成日期和最终完成日期等关键时间点仍有待确定。