Eli Lilly Avanza con Brenipatide: Inicia Ensayos de Fase 2 para Trastorno por Consumo de Opioides y Esquizofrenia

Eli Lilly Avanza con Brenipatide: Inicia Ensayos de Fase 2 para Trastorno por Consumo de Opioides y Esquizofrenia

Resumen: Eli Lilly ha lanzado dos ensayos de Fase 2 para brenipatide (LY3537031): RENEW-Op-1 para el trastorno por consumo de opioides y RENEW-Scz-1 para la esquizofrenia. Ambos son estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo que aún no están reclutando participantes a febrero de 2026.

Puntos clave:

• Eli Lilly inició dos ensayos de Fase 2 para brenipatide (LY3537031) en febrero de 2026 — uno para el trastorno por consumo de opioides (RENEW-Op-1) y otro para la esquizofrenia (RENEW-Scz-1).
• El ensayo RENEW-Op-1 evalúa brenipatide como tratamiento complementario a la terapia con buprenorfina en la recuperación temprana del trastorno por consumo de opioides.
• El ensayo RENEW-Scz-1 evalúa brenipatide como complemento al tratamiento estándar en adultos con esquizofrenia, con hasta 12 meses de tratamiento.
• Ambos estudios son aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, y ninguno ha comenzado aún a reclutar participantes.
• El ensayo para el trastorno por consumo de opioides se registró el 11 de febrero de 2026, y el de esquizofrenia, el 6 de febrero de 2026.

Contenido: Eli Lilly And Company (LLY) ha avanzado su fármaco en investigación brenipatide (LY3537031) hacia dos ensayos clínicos de Fase 2 independientes — uno dirigido al trastorno por consumo de opioides y otro a la esquizofrenia. Ambos estudios figuran como "Aún no reclutando", con registros presentados en febrero de 2026.

El estudio RENEW-Op-1 es un ensayo de Fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con una cohorte abierta separada, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de brenipatide como tratamiento adyuvante a la buprenorfina transmucosa con o sin naloxona en la recuperación temprana de participantes con trastorno por consumo de opioides. El ensayo busca determinar si la adición de brenipatide — administrado como inyección subcutánea — a la terapia estándar con buprenorfina puede mejorar de forma segura los resultados en personas en recuperación temprana. Se compararán varias dosis de brenipatide más buprenorfina frente a placebo más buprenorfina. El estudio se registró por primera vez el 11 de febrero de 2026 y se actualizó por última vez el 18 de febrero de 2026.

El ensayo RENEW-Scz-1 es un estudio de Fase 2 independiente que evalúa brenipatide como tratamiento complementario en adultos con esquizofrenia. El objetivo es determinar si la adición de brenipatide al tratamiento estándar mejora los síntomas y se mantiene seguro a largo plazo. El grupo de tratamiento recibe brenipatide como inyección subcutánea más la medicación estándar, mientras que el grupo de control recibe una inyección de placebo más el mismo tratamiento estándar. El ensayo incluye una fase de selección de un mes, hasta 12 meses de tratamiento y aproximadamente dos meses de seguimiento, lo que significa que cada participante podría estar involucrado durante unos 15 meses. El estudio se registró por primera vez el 6 de febrero de 2026 y se actualizó por última vez el 12 de febrero de 2026.

Ambos estudios son de tipo intervencionista, aleatorizados, doble ciego y de brazos paralelos. Ni los pacientes ni los investigadores saben quién recibe brenipatide o placebo. El reclutamiento aún no ha comenzado para ninguno de los dos ensayos, y las fechas clave, como la finalización primaria y final, aún están por definirse.