Eli Lilly bringt Brenipatide in Phase-2-Studien für Opioidgebrauchsstörung und Schizophrenie voran
Eli Lilly hat zwei Phase-2-Studien für Brenipatide (LY3537031) gestartet: RENEW-Op-1 für Opioidgebrauchsstörung und RENEW-Scz-1 für Schizophrenie. Beide sind randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien, die Stand Februar 2026 noch nicht mit der Rekrutierung begonnen haben.
Eli Lilly And Company (LLY) hat sein Prüfpräparat Brenipatide (LY3537031) in zwei separate Phase-2-Studien vorangetrieben – eine zur Behandlung der Opioidgebrauchsstörung und eine weitere zur Behandlung der Schizophrenie. Beide Studien sind als „Noch nicht rekrutierend“ gelistet; die Registrierungen wurden im Februar 2026 eingereicht.
Die RENEW-Op-1-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit einer separaten offenen Kohorte. Sie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Brenipatide als Zusatzbehandlung zu transmukosalem Buprenorphin mit oder ohne Naloxon in der frühen Genesung von Teilnehmern mit Opioidgebrauchsstörung bewerten. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Zugabe von Brenipatide – verabreicht als subkutane Injektion – zur Standard-Buprenorphin-Therapie die Behandlungsergebnisse für Menschen in der frühen Genesung sicher verbessern kann. Mehrere Dosierungen von Brenipatide plus Buprenorphin werden mit Placebo plus Buprenorphin verglichen. Die Studie wurde erstmals am 11. Februar 2026 im Register eingereicht und zuletzt am 18. Februar 2026 aktualisiert.
Die RENEW-Scz-1-Studie ist eine separate Phase-2-Studie, die Brenipatide als Zusatzbehandlung für Erwachsene mit Schizophrenie testet. Ziel ist es festzustellen, ob die Zugabe von Brenipatide zur Standardbehandlung die Symptome verbessert und langfristig sicher bleibt. Die Behandlungsgruppe erhält Brenipatide als subkutane Injektion plus Standardmedikamente, während die Kontrollgruppe eine Placebo-Injektion plus dieselbe Standardbehandlung erhält. Die Studie umfasst eine einmonatige Screening-Phase, eine Behandlungsdauer von bis zu 12 Monaten und eine etwa zweimonatige Nachbeobachtungszeit, sodass jeder Teilnehmer rund 15 Monate involviert sein kann. Die Studie wurde erstmals am 6. Februar 2026 eingereicht und zuletzt am 12. Februar 2026 aktualisiert.
Beide Studien sind interventionell, randomisiert, doppelblind und im Parallelgruppen-Design angelegt. Weder Patienten noch Prüfärzte wissen, wer Brenipatide oder Placebo erhält. Die Rekrutierung hat für keine der beiden Studien begonnen, und wichtige Termine wie der primäre und der endgültige Abschluss liegen noch in der Zukunft.