Eli Lilly Avança Brenipatida para Ensaios de Fase 2 em Transtorno por Uso de Opioides e Esquizofrenia
A Eli Lilly iniciou dois ensaios de Fase 2 para a brenipatida (LY3537031): RENEW-Op-1 para transtorno por uso de opioides e RENEW-Scz-1 para esquizofrenia. Ambos são estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo que ainda não estão recrutando participantes em fevereiro de 2026.
A Eli Lilly And Company (LLY) avançou seu medicamento experimental brenipatida (LY3537031) para dois ensaios clínicos separados de Fase 2 — um voltado para o transtorno por uso de opioides e outro para a esquizofrenia. Ambos os estudos constam como "Ainda não recrutando", com registros submetidos em fevereiro de 2026.
O estudo RENEW-Op-1 é um ensaio de Fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com uma coorte aberta separada, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança da brenipatida como tratamento adjuvante à buprenorfina transmucosa, com ou sem naloxona, no início da recuperação de participantes com transtorno por uso de opioides. O objetivo do ensaio é testar se a adição da brenipatida — administrada por injeção subcutânea — à terapia padrão com buprenorfina pode melhorar com segurança os desfechos em pessoas no início da recuperação. Diferentes doses de brenipatida combinada com buprenorfina serão comparadas ao placebo combinado com buprenorfina. O estudo foi submetido ao registro pela primeira vez em 11 de fevereiro de 2026 e atualizado pela última vez em 18 de fevereiro de 2026.
O ensaio RENEW-Scz-1 é um estudo separado de Fase 2 que testa a brenipatida como tratamento complementar para adultos com esquizofrenia. O objetivo é determinar se a adição da brenipatida ao tratamento padrão melhora os sintomas e permanece segura ao longo do tempo. O grupo de tratamento recebe brenipatida por injeção subcutânea mais medicamentos padrão, enquanto o grupo de controle recebe injeção de placebo mais o mesmo tratamento padrão. O ensaio inclui uma fase de triagem de um mês, até 12 meses de tratamento e aproximadamente dois meses de acompanhamento, o que significa que cada participante pode permanecer no estudo por cerca de 15 meses. O estudo foi submetido pela primeira vez em 6 de fevereiro de 2026 e atualizado pela última vez em 12 de fevereiro de 2026.
Ambos os estudos são intervencionistas, randomizados, duplo-cegos e de braços paralelos. Nem pacientes nem investigadores sabem quem recebe brenipatida ou placebo. O recrutamento ainda não foi iniciado para nenhum dos dois ensaios, e datas importantes, como conclusão primária e final, ainda estão por vir.