일라이 릴리, 브레니파타이드(Brenipatide) 오피오이드 사용 장애 및 정신분열증 대상 2상 임상 돌입

일라이 릴리 앤드 컴퍼니(LLY)는 자사의 연구용 약물 브레니파타이드(brenipatide, LY3537031)를 두 개의 별도 2상 임상시험으로 진행한다고 발표했다. 하나는 오피오이드 사용 장애(opioid use disorder)를, 다른 하나는 정신분열증(schizophrenia)을 대상으로 한다. 두 연구 모두 2026년 2월에 등록이 접수되었으며, 현재 "아직 모집 중이 아님(Not yet recruiting)" 상태로 등재되어 있다.

RENEW-Op-1 연구는 브레니파타이드를 점막투여용 부프레노르핀(buprenorphine) 단독 또는 날록손(naloxone) 병용 요법에 추가 보조제로 사용했을 때, 오피오이드 사용 장애 환자의 조기 회복 단계에서 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 2상 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상시험이다. 여기에는 별도의 공개 라벨(open-label) 코호트도 포함된다. 이 시험은 표준 부프레노르핀 요법에 브레니파타이드(피하 주사 형태)를 추가하는 것이 조기 회복 중인 환자들의 치료 결과를 안전하게 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 브레니파타이드와 부프레노르핀을 병용한 여러 용량군이 위약과 부프레노르핀을 병용한 대조군과 비교될 예정이다. 이 연구는 2026년 2월 11일에 처음 임상시험 등록이 접수되었으며, 2026년 2월 18일에 마지막으로 업데이트되었다.

RENEW-Scz-1 임상시험은 성인 정신분열증 환자를 대상으로 브레니파타이드를 추가 치료제(add-on treatment)로 평가하는 별도의 2상 연구다. 목표는 표준 치료에 브레니파타이드를 추가했을 때 증상이 개선되고 장기적으로 안전성이 유지되는지 확인하는 것이다. 치료군은 브레니파타이드를 피하 주사로 투여받으며 표준 치료 약물도 함께 복용한다. 대조군은 위약 주사와 동일한 표준 치료를 받는다. 이 시험에는 1개월의 스크리닝 단계, 최대 12개월의 치료 기간, 그리고 약 2개월의 추적 관찰 기간이 포함되어, 각 참가자는 약 15개월 동안 연구에 참여하게 된다. 이 연구는 2026년 2월 6일에 처음 접수되었으며, 2026년 2월 12일에 마지막으로 업데이트되었다.

두 연구 모두 중재적(interventional), 무작위배정, 이중맹검, 평행군(parallel-arm) 설계로 진행된다. 환자와 연구자 모두 누가 브레니파타이드를 투여받고 누가 위약을 투여받는지 알 수 없다. 두 임상시험 모두 아직 참가자 모집을 시작하지 않았으며, 1차 완료 및 최종 완료와 같은 주요 일정은 아직 확정되지 않았다.