Eli Lilly fait passer le Brenipatide en Phase 2 pour le trouble lié à l'usage d'opioïdes et la schizophrénie

Eli Lilly And Company (LLY) a fait progresser son médicament expérimental brenipatide (LY3537031) vers deux essais cliniques de Phase 2 distincts — l'un ciblant le trouble lié à l'usage d'opioïdes et l'autre la schizophrénie. Les deux études sont répertoriées comme « Ne recrute pas encore », les enregistrements ayant été soumis en février 2026.

L'étude RENEW-Op-1 est un essai de Phase 2, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, comprenant une cohorte ouverte séparée, conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du brenipatide en traitement adjuvant à la buprénorphine transmucosale, avec ou sans naloxone, en début de rétablissement de participants souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes. L'essai vise à déterminer si l'ajout du brenipatide — administré par injection sous-cutanée — au traitement standard par buprénorphine peut améliorer en toute sécurité les résultats pour les personnes en début de rétablissement. Plusieurs doses de brenipatide associé à la buprénorphine seront comparées à un placebo associé à la buprénorphine. L'étude a été soumise pour la première fois au registre le 11 février 2026 et mise à jour pour la dernière fois le 18 février 2026.

L'essai RENEW-Scz-1 est une étude de Phase 2 distincte testant le brenipatide comme traitement d'appoint pour les adultes atteints de schizophrénie. L'objectif est de déterminer si l'ajout du brenipatide aux soins standards améliore les symptômes et reste sûr sur la durée. Le groupe de traitement reçoit du brenipatide par injection sous-cutanée ainsi que les médicaments de soins standards, tandis que le groupe témoin reçoit une injection de placebo associée aux mêmes soins standards. L'essai comprend une phase de dépistage d'un mois, un traitement allant jusqu'à 12 mois et environ deux mois de suivi, ce qui signifie que chaque participant peut être impliqué pendant environ 15 mois. L'étude a été soumise pour la première fois le 6 février 2026 et mise à jour pour la dernière fois le 12 février 2026.

Les deux études sont interventionnelles, randomisées, en double aveugle et à bras parallèles. Ni les patients ni les investigateurs ne savent qui reçoit le brenipatide ou le placebo. Le recrutement n'a pas encore commencé pour l'un ou l'autre essai, et les dates clés, telles que la date d'achèvement primaire et la date d'achèvement finale, restent à venir.