CVRx在BENEFIT-HF心力衰竭试验中完成首例患者入组
CVRx宣布BENEFIT-HF试验完成首例患者入组。这项将在美国和德国约150个中心开展、计划入组2,500名患者的心力衰竭研究，将评估全因死亡率和心力衰竭失代偿事件，预计持续至2032年。
CVRx宣布，在南达科他州苏福尔斯Avera Heart Hospital旗下North Central Heart，BENEFIT-HF试验已完成首例患者入组。BENEFIT-HF预计将成为迄今心力衰竭领域规模最大的治疗性心脏器械试验之一，计划在美国和德国约150个中心入组2,500名患者。
这项前瞻性、随机、对照、多中心试验获得CMS B类IDE保险覆盖支持，旨在在显著扩大的心力衰竭患者群体中评估全因死亡率和心力衰竭失代偿事件。首例患者由Orvar Jonsson医生完成入组。
BENEFIT-HF试验预计将持续至2032年。若试验成功，Barostim的适应证患者人群有望扩大约3倍，从而显著拓宽患者获得该疗法的机会。
Barostim是首个获得FDA批准、利用神经调控改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim是一种植入式装置，可向位于颈动脉壁内的压力感受器输送电脉冲。Barostim曾获得FDA突破性医疗器械认定，目前已获FDA批准用于美国心力衰竭患者；同时，该产品已被认证符合欧盟《医疗器械法规》要求，并在欧洲经济区获得用于心力衰竭和难治性高血压的CE Mark批准。