Loyal公司LOY-002向成为首款FDA批准犬类延寿药物迈进一步
Loyal公司的LOY-002已通过FDA条件批准三项主要要求中的两项,若获批将成为首款FDA批准的延长任何物种寿命的药物。该药预计最早2026年底可进入兽医诊所,旨在通过降低IGF-1水平延缓高龄犬衰老相关疾病。
总部位于旧金山的生物技术公司Loyal距离推出首款获FDA批准、旨在延长高龄犬健康寿命的药物又近了一步。该公司研发的LOY-002是一种牛肉味每日处方药,适用于10岁及以上、体重至少14磅(约6.35公斤)的犬只,通过降低升高的IGF-1激素水平来对抗与年龄相关的代谢功能障碍。IGF-1在幼犬时期促进快速生长,但在生命后期会加速衰老和疾病发生。
2026年1月,FDA兽医中心接受了LOY-002的靶动物安全性数据。加上此前“有效性合理预期”部分获得接受,该公司现已满足扩大条件批准三项主要要求中的两项,仅剩生产工艺审查尚未完成。若获批准,LOY-002最早可在2026年底通过条件批准进入兽医诊所,成为FDA有史以来批准的首款旨在延长任何物种寿命的药物。
Loyal正在开展STAY研究,这是动物健康史上规模最大的临床试验,全美70家兽医诊所已招募超过1300只高龄犬。早期安全性数据显示无临床意义上的副作用。目标并非永生,而是更多优质时光:公司希望这种药能延缓与年龄相关疾病的发作,让犬只保持活力,与家人更长久地享受生活。
Loyal已宣布完成1亿美元C轮融资,以推进其首创的犬类寿命延长药物LOY-002。公司CEO表示,她希望该药能将犬只寿命延长约一年,相当于大约五个“狗年”,具体因品种和年龄而异。公司打算将药物定价保持在可负担水平。这项研究还有助于科学家更深入地理解人类衰老机制。
Loyal目前有三款产品在研发中。LOY-002是一款每日口服药,适用于几乎所有体型(14磅以上)的高龄犬,针对代谢功能障碍,以支持生活质量和健康衰老。LOY-001是一款长效产品,由兽医每年注射数次,适用于7岁及以上、体重至少40磅(约18公斤)的犬只。LOY-003是一款每日处方药,适用于5岁及以上、体重至少60磅(约27公斤)的犬只。