LOY-002 de Loyal está más cerca de convertirse en el primer fármaco aprobado por la FDA para prolongar la vida de los perros
El LOY-002 de Loyal, una pastilla diaria para perros mayores, ha superado dos de los tres requisitos de la FDA para la aprobación condicional. Si se aprueba, sería el primer fármaco para prolongar la vida en cualquier especie, y podría llegar a los veterinarios a finales de 2026.
Loyal, una empresa biotecnológica con sede en San Francisco, está un paso más cerca de ofrecer el primer fármaco aprobado por la FDA diseñado para prolongar la vida saludable de los perros mayores. El fármaco de la compañía, LOY-002, una pastilla diaria recetada con sabor a carne para perros de 10 años o más que pesen al menos 14 libras, se dirige a la disfunción metabólica relacionada con la edad al reducir los niveles elevados de la hormona IGF-1, que impulsa el crecimiento rápido en los cachorros pero acelera el envejecimiento y las enfermedades en etapas posteriores de la vida.
En enero de 2026, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA aceptó los datos de seguridad en animales de destino (Target Animal Safety) para LOY-002. Junto con la aceptación previa de la sección de Expectativa Razonable de Eficacia (Reasonable Expectation of Effectiveness), la compañía ha superado ahora dos de los tres requisitos principales para la aprobación condicional ampliada. Solo queda la revisión de fabricación. Si se aprueba, LOY-002 podría llegar a los veterinarios a finales de 2026 bajo aprobación condicional y convertirse en el primer fármaco aprobado por la FDA destinado a prolongar la vida en cualquier especie.
Loyal está llevando a cabo el estudio STAY, el ensayo clínico más grande en la historia de la salud animal, con más de 1.300 perros mayores inscritos en 70 clínicas veterinarias de todo el país. Los primeros datos de seguridad no mostraron efectos secundarios clínicamente significativos. El objetivo no es la inmortalidad, sino más tiempo de calidad: la compañía espera que la pastilla retrase la aparición de enfermedades relacionadas con la edad para que los perros puedan mantenerse activos y disfrutar de la vida por más tiempo junto a sus familias.
Loyal ha anunciado que recaudó 100 millones de dólares en financiación de Serie C para avanzar con su fármaco pionero de extensión de la vida canina, LOY-002. La directora ejecutiva de la compañía dijo que espera que el fármaco extienda la vida de un perro en aproximadamente un año, equivalente a unos cinco 'años de perro', según la raza y la edad. La compañía tiene la intención de mantener un precio accesible para el fármaco. La investigación también podría ayudar a los científicos a comprender mejor los mecanismos del envejecimiento humano.
Loyal tiene actualmente tres productos en desarrollo. LOY-002 es una pastilla diaria para perros mayores de casi cualquier tamaño (más de 14 libras) que se dirige a la disfunción metabólica para apoyar la calidad de vida y el envejecimiento saludable. LOY-001 es un producto de acción prolongada administrado por un veterinario unas pocas veces al año, destinado a perros de 7 años o más que pesen al menos 40 libras. LOY-003 es una pastilla diaria recetada para perros de 5 años o más que pesen al menos 60 libras.