LOY-002, da Loyal, se aproxima de ser o primeiro medicamento aprovado pela FDA para prolongar a vida de cães
O LOY-002, da Loyal, um comprimido diário para cães idosos, superou dois dos três requisitos da FDA para aprovação condicional. Se aprovado, seria o primeiro medicamento para extensão de vida em qualquer espécie, podendo chegar aos veterinários no final de 2026.
Loyal, uma empresa de biotecnologia sediada em San Francisco, está um passo mais perto de oferecer o primeiro medicamento aprovado pela FDA projetado para prolongar a vida saudável de cães idosos. O medicamento da empresa, LOY-002, um comprimido diário com sabor de carne para cães com 10 anos ou mais e que pesam pelo menos 14 libras, tem como alvo a disfunção metabólica relacionada à idade ao reduzir os níveis elevados do hormônio IGF-1, que impulsiona o crescimento rápido em filhotes, mas acelera o envelhecimento e doenças mais tarde na vida.
Em janeiro de 2026, o Centro de Medicina Veterinária da FDA aceitou os dados de Segurança do Animal-Alvo para o LOY-002. Combinada com a aceitação anterior da seção de Expectativa Razoável de Eficácia, a empresa agora cumpriu dois dos três principais requisitos para a aprovação condicional expandida. Resta apenas a revisão de fabricação. Se aprovado, o LOY-002 poderá chegar aos veterinários já no final de 2026 sob aprovação condicional e se tornar o primeiro medicamento aprovado pela FDA já destinado a estender a própria vida em qualquer espécie.
A Loyal está conduzindo o estudo STAY, o maior ensaio clínico da história da saúde animal, com mais de 1.300 cães idosos inscritos em 70 clínicas veterinárias em todo o país. Os dados iniciais de segurança não mostraram efeitos colaterais clinicamente significativos. O objetivo não é a imortalidade, mas mais tempo de qualidade: a empresa espera que o comprimido retarde o aparecimento de doenças relacionadas à idade para que os cães possam permanecer ativos e aproveitar a vida por mais tempo com suas famílias.
A Loyal anunciou que levantou US$ 100 milhões em financiamento Série C para avançar com seu medicamento inovador de extensão de vida canina, o LOY-002. A CEO da empresa disse que espera que o medicamento estenda a vida de um cão em cerca de um ano, equivalente a aproximadamente cinco 'anos caninos', dependendo da raça e da idade. A empresa pretende manter o medicamento em um preço acessível. A pesquisa também pode ajudar os cientistas a entender melhor os mecanismos do envelhecimento humano.
A Loyal atualmente tem três produtos em desenvolvimento. O LOY-002 é um comprimido diário para cães idosos de quase qualquer tamanho (mais de 14 libras) que tem como alvo a disfunção metabólica para apoiar a qualidade de vida e o envelhecimento saudável. O LOY-001 é um produto de longa ação administrado por um veterinário algumas vezes ao ano, destinado a cães com 7 anos ou mais e que pesam pelo menos 40 libras. O LOY-003 é um comprimido diário de prescrição para cães com 5 anos ou mais e que pesam pelo menos 60 libras.