Loyals LOY-002: Auf dem Weg zum ersten FDA-zugelassenen Medikament zur Lebensverlängerung bei Hunden
Loyals LOY-002, eine tägliche Tablette für ältere Hunde, hat zwei von drei FDA-Auflagen für die bedingte Zulassung erfüllt. Bei einer Zulassung wäre es das erste Medikament zur Lebensverlängerung bei irgendeiner Spezies und könnte Ende 2026 in Tierarztpraxen erhältlich sein.
Loyal, ein in San Francisco ansässiges Biotech-Unternehmen, ist einen Schritt näher daran, das erste von der FDA zugelassene Medikament anzubieten, das die gesunde Lebensspanne älterer Hunde verlängern soll. Das Medikament des Unternehmens, LOY-002, eine nach Rindfleisch schmeckende tägliche verschreibungspflichtige Tablette für Hunde ab 10 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 14 Pfund, zielt auf altersbedingte Stoffwechselstörungen ab, indem es erhöhte Spiegel des Hormons IGF-1 senkt, das bei Welpen schnelles Wachstum antreibt, aber später im Leben Alterung und Krankheiten beschleunigt.
Im Januar 2026 akzeptierte das Center for Veterinary Medicine der FDA die Daten zur Zieltiersicherheit (Target Animal Safety) für LOY-002. Zusammen mit der früheren Akzeptanz des Abschnitts zur begründeten Erwartung der Wirksamkeit (Reasonable Expectation of Effectiveness) hat das Unternehmen nun zwei der drei wichtigen Voraussetzungen für die erweiterte bedingte Zulassung erfüllt. Es fehlt nur noch die Prüfung der Herstellung. Im Falle einer Zulassung könnte LOY-002 bereits Ende 2026 im Rahmen einer bedingten Zulassung an Tierärzte geliefert werden und wäre das erste von der FDA zugelassene Medikament, das jemals dazu bestimmt ist, die Lebensspanne selbst bei irgendeiner Spezies zu verlängern.
Loyal führt die STAY-Studie durch, die größte klinische Studie in der Geschichte der Tiergesundheit, an der mehr als 1.300 ältere Hunde in 70 Tierkliniken landesweit teilnehmen. Erste Sicherheitsdaten zeigten keine klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen. Das Ziel ist nicht Unsterblichkeit, sondern mehr gemeinsame Zeit: Das Unternehmen hofft, dass die Tablette den Ausbruch altersbedingter Krankheiten verzögert, damit Hunde länger aktiv bleiben und ihr Leben mit ihren Familien genießen können.
Loyal hat angekündigt, in einer Serie-C-Finanzierungsrunde 100 Millionen US-Dollar eingeworben zu haben, um sein erstmaliges Hundemedikament zur Lebensverlängerung, LOY-002, voranzutreiben. Die Geschäftsführerin des Unternehmens sagte, sie hoffe, dass das Medikament die Lebensspanne eines Hundes um etwa ein Jahr verlängern wird, was je nach Rasse und Alter ungefähr fünf „Hundejahren“ entspricht. Das Unternehmen beabsichtigt, das Medikament zu einem erschwinglichen Preis anzubieten. Die Forschung könnte Wissenschaftlern auch helfen, die Mechanismen der menschlichen Alterung besser zu verstehen.
Loyal hat derzeit drei Produkte in Entwicklung. LOY-002 ist eine tägliche Tablette für ältere Hunde fast jeder Größe (über 14 Pfund), die auf Stoffwechselstörungen abzielt, um die Lebensqualität und gesundes Altern zu unterstützen. LOY-001 ist ein lang wirkendes Produkt, das von einem Tierarzt einige Male im Jahr verabreicht wird und für Hunde ab 7 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 Pfund gedacht ist. LOY-003 ist eine tägliche verschreibungspflichtige Tablette für Hunde ab 5 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 60 Pfund.