Loyal社のLOY-002、初のFDA承認犬用寿命延長薬へ前進
Loyal社のLOY-002（老犬向けの毎日服用する薬）は、条件付き承認に必要なFDAの3要件のうち2つをクリアした。承認されれば、あらゆる種を対象とした初の寿命延長薬となり、早ければ2026年後半にも獣医の手元に届く可能性がある。
Loyalは、サンフランシスコに拠点を置くバイオテクノロジー企業で、FDAが承認した初の高齢犬の健康的寿命を延ばす薬の提供に一歩近づいた。同社の薬剤LOY-002は、10歳以上で体重14ポンド以上の犬を対象としたビーフ風味の毎日服用の処方薬で、上昇したホルモンIGF-1のレベルを下げることで加齢関連の代謝機能障害を標的とする。IGF-1は子犬の急速な成長を促すが、後年の老化や病気を加速させる。
2026年1月、FDAの獣医学センターはLOY-002のTarget Animal Safety（標的動物の安全性）データを受理した。既に受理されているReasonable Expectation of Effectiveness（有効性の合理的期待）セクションと合わせ、同社は条件付き承認に必要な3つの主要要件のうち2つを満たしたことになる。残るは製造審査のみだ。承認されれば、LOY-002は条件付き承認のもとで早ければ2026年後半に獣医師のもとへ届き、あらゆる種を対象に寿命そのものの延長を意図した初のFDA承認薬となる。
Loyalは、動物医療史上最大の臨床試験であるSTAY試験を実施しており、全米70の動物病院で1,300頭以上の老犬が登録されている。初期の安全性データでは、臨床的に意味のある副作用は認められなかった。目標は不老不死ではなく、より質の高い時間だ。同社は、この薬が加齢関連疾患の発症を遅らせ、犬が家族と共に活動的な生活を長く楽しめるようになることを期待している。
Loyalは、先駆的な犬の寿命延長薬LOY-002を前進させるため、シリーズCラウンドで1億ドルを調達したと発表した。同社のCEOは、この薬が犬種や年齢に応じて、犬の寿命を約1年、およそ「犬年」で5年に相当する期間延ばすことを期待していると述べた。同社は、この薬を手頃な価格帯に維持する方針だ。この研究はまた、科学者がヒトの老化の仕組みをより深く理解する助けにもなる可能性がある。
Loyalは現在、3つの製品を開発中だ。LOY-002は、ほぼすべてのサイズ（14ポンド超）の老犬向けの毎日服用する錠剤で、代謝機能障害を標的とし、生活の質と健康的な老化を支援する。LOY-001は、獣医師が年に数回投与する長時間作用型製品で、7歳以上・体重40ポンド以上の犬を対象とする。LOY-003は、5歳以上・体重60ポンド以上の犬向けの毎日服用の処方薬である。