两项3期试验显示脑转移瘤放疗取得进展
两项3期试验测试了脑转移瘤的放射治疗方法。基于贴片的近距离放疗将1年复发率降至1.3%,并改善了中位总生存期。立体定向放疗相比全脑放疗减轻了症状负担。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告称,对于需要手术切除的新诊断脑转移瘤患者,在脑部手术中植入胶原蛋白贴片以提供靶向放射治疗——贴片放射治疗(TBRT)——与当前标准治疗相比,显著改善了肿瘤控制,降低了复发风险,并提高了总生存率。在另一项3期试验中,对于有5至20个脑转移灶的患者,与海马回避全脑放疗相比,针对单个脑转移灶的立体定向放疗减轻了症状负担和对日常功能的干扰。
ROADS试验是首个比较铯-131胶原蛋白贴片放射治疗与标准术后**立体定向放射治疗(SRT)**的随机对照3期试验,该试验在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。一年后,接受TBRT治疗的患者手术部位复发率为1.3%,而SRT组为15.4%。中位总生存期(该试验的关键次要终点)在TBRT组为42.5个月,是标准SRT组17.6个月的两倍多。
TBRT使用由GT Medical Technologies, Inc.开发的经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的低剂量近距离放疗设备。这些小贴片约有邮票大小,内含均匀分布的填充有铯-131的粒子,嵌在胶原蛋白基质中,基本上像“贴壁纸”一样贴敷在手术后留下的空腔周围。这确保了辐射均匀分布在腔体表面,而大多数残留的微小肿瘤细胞就位于此处。这些粒子在数周内释放低剂量治疗性辐射,同时限制对健康组织的暴露。
TBRT和SRT之间在严重治疗相关副作用方面没有差异,放射性坏死(脑转移瘤患者接受放射治疗的重要晚期风险)的发生率在两组之间几乎相同。接受TBRT的患者能够更快完成颅脑放射治疗,大多数仅需一天,而需要安排术后SRT的患者中位时间为32天。
第二项试验是一项在美国四个医院中心进行的3期开放标签随机临床试验,196名有5至20个脑转移灶的患者按1:1随机分配接受立体定向放疗或memantine联合海马回避全脑放疗;其中173名患者被分析主要终点。立体定向放疗组的平均症状严重程度和干扰评分改善更大(MD Anderson Symptom Inventory–Brain Tumor变化:–0.32),而海马回避全脑放疗组变化为0.74;组间平均差异为–1.06。总生存期相似(中位8.3个月 vs 8.5个月)。立体定向放疗随时间改善了功能独立性、体能状态和认知测试评分。立体定向放疗后新发脑转移灶更常见;然而,后续需要全脑放疗的比例较低。相关严重不良事件在立体定向放疗组为12%,海马回避全脑放疗组为13%,最常见的是疲劳。
ROADS试验的研究者认为,在手术期间立即放置放射性贴片可能成为需要手术的脑转移瘤患者的新标准治疗。第二项试验的结果表明,对于有5至20个脑转移灶的患者,立体定向放疗可能比海马回避全脑放疗更好地减轻症状负担并保留日常功能,且严重不良事件风险相似。