Zwei Phase-3-Studien zeigen Fortschritte bei der Strahlentherapie von Hirnmetastasen
Zwei Phase-3-Studien testeten Strahlentherapieansätze bei Hirnmetastasen. Die Tile-basierte Brachytherapie senkte die 1-Jahres-Rezidivrate auf 1,3 % und verbesserte das mediane Gesamtüberleben. Die stereotaktische Bestrahlung reduzierte die Symptombelastung im Vergleich zur Ganzhirnbestrahlung.
Forscher des The University of Texas MD Anderson Cancer Center berichteten, dass die Implantation von Kollagen-Kacheln während einer Hirnoperation zur gezielten Strahlentherapie – Tile-basierte Strahlentherapie (TBRT) – die Tumorkontrolle dramatisch verbesserte, das Risiko eines Wiederauftretens senkte und das Gesamtüberleben im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung für Patienten mit neu diagnostizierten Hirnmetastasen, die eine chirurgische Resektion benötigen, verbesserte. In einer separaten Phase-3-Studie reduzierte die stereotaktische Bestrahlung, die sich auf einzelne Hirnmetastasen konzentriert, die Symptombelastung und die Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit im Vergleich zu einer hippokampusschonenden Ganzhirnbestrahlung bei Patienten mit 5 bis 20 Hirnmetastasen.
Die ROADS-Studie, die erste randomisierte kontrollierte Phase-3-Studie, die eine auf Cäsium-131-Kollagen-Kacheln basierende Strahlentherapie mit der postoperativen Standardbehandlung mittels stereotaktischer Strahlentherapie (SRT) vergleicht, wurde auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Nach einem Jahr betrug die Rezidivrate an der Operationsstelle bei mit TBRT behandelten Patienten 1,3 % gegenüber 15,4 % in der SRT-Gruppe. Das mediane Gesamtüberleben, ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie, betrug mit TBRT 42,5 Monate – mehr als das Doppelte der 17,6 Monate, die mit Standard-SRT beobachtet wurden.
TBRT verwendet ein von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes Niedrigdosis-Brachytherapiegerät, das von GT Medical Technologies, Inc. entwickelt wurde. Die kleinen Kacheln, etwa so groß wie eine Briefmarke, enthalten gleichmäßig verteilte Seeds, die mit Cäsium-131 gefüllt und in eine Kollagenmatrix eingebettet sind, die quasi wie eine Tapete an die nach der Operation verbleibende Kavität angelegt wird. Dies gewährleistet, dass die Strahlung gleichmäßig über die Oberfläche der Kavität verteilt wird, wo sich die meisten verbliebenen mikroskopischen Tumorzellen befinden. Die Seeds geben über einen Zeitraum von mehreren Wochen eine niedrig dosierte therapeutische Strahlung ab und begrenzen dabei die Belastung des gesunden Gewebes.
Es gab keine Unterschiede bei schwerwiegenden behandlungsbedingten Nebenwirkungen zwischen TBRT und SRT, und die Rate der Strahlennekrose, ein wichtiges Spätrisiko für Patienten, die wegen Hirnmetastasen bestrahlt werden, war in beiden Gruppen nahezu identisch. Patienten, die TBRT erhielten, konnten die Schädelbestrahlung schneller abschließen, die meisten an nur einem Tag, verglichen mit einer medianen Dauer von 32 Tagen für diejenigen, die eine postoperative SRT planen mussten.
In der zweiten Studie, einer randomisierten, offenen Phase-3-Studie an vier Krankenhauszentren in den USA, wurden 196 Patienten mit 5 bis 20 Hirnmetastasen im Verhältnis 1:1 zu entweder stereotaktischer Bestrahlung oder hippokampusschonender Ganzhirnbestrahlung mit Memantin randomisiert; 173 wurden für den primären Endpunkt analysiert. Die stereotaktische Bestrahlungsgruppe zeigte eine größere Verbesserung der mittleren Symptomschwere und des Beeinträchtigungs-Scores (MD Anderson Symptom Inventory–Brain Tumor: Veränderung –0,32) gegenüber der hippokampusschonenden Ganzhirnbestrahlung (Veränderung 0,74); die mittlere Differenz zwischen den Gruppen betrug –1,06. Das Gesamtüberleben war ähnlich (Median 8,3 vs. 8,5 Monate). Die stereotaktische Bestrahlung verbesserte im Laufe der Zeit die funktionelle Unabhängigkeit, den Leistungsstatus und die kognitiven Testergebnisse. Neue Hirnmetastasen traten nach stereotaktischer Bestrahlung häufiger auf; die Notwendigkeit einer anschließenden Ganzhirnbestrahlung war jedoch gering. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten in 12 % der stereotaktischen Bestrahlungsgruppe und in 13 % der hippokampusschonenden Ganzhirnbestrahlungsgruppe auf, am häufigsten Fatigue.
Die Prüfärzte der ROADS-Studie wiesen darauf hin, dass die sofortige Platzierung radioaktiver Kacheln während der Operation zum neuen Behandlungsstandard für Patienten mit Hirnmetastasen werden könnte, die eine Operation benötigen. Die Ergebnisse der zweiten Studie deuten darauf hin, dass die stereotaktische Bestrahlung bei Patienten mit 5 bis 20 Hirnmetastasen die Symptombelastung stärker reduzieren und die tägliche Funktion besser erhalten kann als die hippokampusschonende Ganzhirnbestrahlung, bei einem ähnlichen Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.