Dos ensayos de fase 3 muestran avances en radioterapia para metástasis cerebrales
Dos ensayos de fase 3 evaluaron enfoques de radioterapia para metástasis cerebrales. La braquiterapia basada en placas redujo la recurrencia a 1 año al 1,3% y mejoró la supervivencia global mediana. La radiación estereotáctica redujo la carga de síntomas frente a la radiación cerebral total.
Investigadores del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas informaron que la implantación de placas de colágeno durante la cirugía cerebral para administrar radioterapia dirigida — terapia de radiación basada en placas (TBRT, por sus siglas en inglés) — mejoró drásticamente el control tumoral, redujo el riesgo de recurrencia y mejoró la supervivencia global en comparación con el estándar de atención actual para pacientes con metástasis cerebrales recién diagnosticadas que requieren resección quirúrgica. En un ensayo de fase 3 separado, la radiación estereotáctica centrada en metástasis cerebrales individuales redujo la carga de síntomas y la interferencia con el funcionamiento diario en comparación con la radiación cerebral total con evitación del hipocampo en pacientes con 5 a 20 metástasis cerebrales.
El ensayo ROADS, el primer ensayo de fase 3 controlado y aleatorizado que compara la terapia de radiación basada en placas de colágeno con cesio-131 frente a la terapia de radiación estereotáctica (SRT, por sus siglas en inglés) postoperatoria estándar, se presentó en la Reunión Anual 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Después de un año, los pacientes tratados con TBRT tuvieron una tasa de recurrencia en el sitio quirúrgico del 1,3% en comparación con el 15,4% de los pacientes en el grupo de SRT. La supervivencia global mediana, un criterio de valoración secundario clave del ensayo, fue de 42,5 meses con TBRT, más del doble de los 17,6 meses observados con la SRT estándar.
La TBRT utiliza un dispositivo de braquiterapia de baja dosis autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) desarrollado por GT Medical Technologies, Inc. Las pequeñas placas, del tamaño aproximado de un sello postal, contienen semillas espaciadas uniformemente llenas de cesio-131 incrustadas en una matriz de colágeno que esencialmente se 'empapela' en la cavidad circundante que queda después de la cirugía. Esto garantiza que la radiación se distribuya uniformemente sobre la superficie de la cavidad, donde se encuentran la mayoría de las células tumorales microscópicas restantes. Las semillas dispersan radiación terapéutica de baja dosis a lo largo de varias semanas, limitando la exposición del tejido sano.
No hubo diferencias en los efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento entre TBRT y SRT, y la tasa de necrosis por radiación, un riesgo tardío importante para los pacientes tratados con radiación por metástasis cerebrales, fue casi idéntica entre los dos grupos. Los pacientes que recibieron TBRT pudieron completar la radiación craneal más rápidamente, la mayoría en solo un día, en comparación con una mediana de 32 días para aquellos que necesitaban programar la SRT postoperatoria.
En el segundo ensayo, un ensayo clínico de fase 3, abierto y aleatorizado, realizado en cuatro centros hospitalarios de EE. UU., 196 pacientes con 5 a 20 metástasis cerebrales fueron asignados al azar 1:1 a radiación estereotáctica o radiación cerebral total con evitación del hipocampo con memantina; 173 fueron analizados para el criterio de valoración principal. El grupo de radiación estereotáctica tuvo una mayor mejoría en la gravedad media de los síntomas y la puntuación de interferencia (cambio en el Inventario de Síntomas MD Anderson–Tumor Cerebral: –0,32) frente a la radiación cerebral total con evitación del hipocampo (cambio: 0,74); diferencia media entre grupos: –1,06. La supervivencia global fue similar (mediana de 8,3 frente a 8,5 meses). La radiación estereotáctica mejoró la independencia funcional, el estado funcional y las puntuaciones de pruebas cognitivas con el tiempo. Se desarrollaron nuevas metástasis cerebrales con mayor frecuencia después de la radiación estereotáctica; sin embargo, la necesidad de radiación cerebral total posterior fue baja. Se produjeron eventos adversos graves relacionados en el 12% del grupo de radiación estereotáctica y en el 13% del grupo de radiación cerebral total con evitación del hipocampo, siendo la fatiga el más común.
Los investigadores del ensayo ROADS sugirieron que la colocación inmediata de placas radiactivas durante la cirugía podría convertirse en el nuevo estándar de atención para pacientes con metástasis cerebrales que requieren cirugía. Los resultados del segundo ensayo sugieren que la radiación estereotáctica puede reducir la carga de síntomas y preservar la función diaria mejor que la radiación cerebral total con evitación del hipocampo en pacientes con 5 a 20 metástasis cerebrales, con un riesgo similar de eventos adversos graves.