두 건의 3상 임상시험, 뇌 전이암 방사선 치료의 진전 확인
두 건의 3상 임상시험이 뇌 전이암에 대한 방사선 치료법을 평가했다. 타일 기반 근접방사선 치료는 1년 재발률을 1.3%로 낮추고 중앙 전체 생존기간을 개선했다. 정위 방사선 치료는 전뇌 방사선 치료와 비교해 증상 부담을 줄였다.
텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 연구진은 뇌 수술 중 콜라겐 타일을 이식해 표적 방사선 치료를 시행하는 **타일 기반 방사선 치료(TBRT)**가 수술적 절제가 필요한 새로 진단된 뇌 전이암 환자에서 현재 표준 치료와 비교해 종양 조절을 크게 개선하고 재발 위험을 낮추며 전체 생존율을 향상시켰다고 보고했다. 별도의 3상 임상시험에서는 뇌 전이 병변 각각에 초점을 맞춘 정위 방사선 치료가 5~20개의 뇌 전이를 가진 환자에서 해마 회피 전뇌 방사선 치료보다 증상 부담과 일상 기능 방해를 줄였다.
ROADS 임상시험은 cesium-131 콜라겐 타일 기반 방사선 치료와 표준 치료인 수술 후 **정위 방사선 치료(SRT)**를 비교한 최초의 무작위 대조 3상 임상시험으로, 2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 1년 후 TBRT로 치료받은 환자의 수술 부위 재발률은 1.3%로, SRT군의 15.4%에 비해 크게 낮았다. 주요 이차 평가변수인 중앙 전체 생존기간은 TBRT군에서 42.5개월로, 표준 SRT군의 17.6개월보다 두 배 이상 길었다.
TBRT는 GT Medical Technologies, Inc.가 개발한 미국 식품의약국(FDA) 승인 저선량 근접방사선 치료 기기를 사용한다. 우표 크기 정도의 작은 타일에는 cesium-131이 채워진 씨앗이 균등한 간격으로 들어 있으며, 콜라겐 매트릭스에 내장되어 수술 후 남은 주변 공동에 사실상 '벽지처럼' 부착된다. 이를 통해 방사선이 대부분의 잔여 미세한 종양 세포가 위치한 공동 표면에 고르게 분포된다. 씨앗은 수 주에 걸쳐 저선량의 치료용 방사선을 방출하면서 정상 조직에 대한 노출을 제한한다.
TBRT와 SRT 사이에 심각한 치료 관련 부작용의 차이는 없었으며, 뇌 전이암에 대해 방사선 치료를 받은 환자에서 중요한 후기 위험인 방사선 괴사율은 두 군 간 거의 동일했다. TBRT를 받은 환자는 두개 방사선 치료를 더 빨리 완료할 수 있었으며, 대부분 단 하루 만에 완료한 반면, 수술 후 SRT를 예약해야 하는 환자들의 중앙값은 32일이었다.
두 번째 임상시험은 미국의 4개 병원 기반 센터에서 시행된 3상 공개 라벨 무작위 임상시험으로, 5~20개의 뇌 전이를 가진 196명의 환자가 정위 방사선 치료 또는 메만틴(memantine) 병용 해마 회피 전뇌 방사선 치료에 1:1로 무작위 배정됐으며, 173명이 1차 평가변수에 대해 분석됐다. 정위 방사선 치료군은 평균 증상 중증도 및 방해 점수에서 더 큰 개선을 보였다(MD 앤더슨 증상 목록–뇌종양 변화: –0.32). 해마 회피 전뇌 방사선 치료군은 변화가 0.74였으며, 두 군 간 평균 차이는 –1.06이었다. 전체 생존기간은 유사했다(중앙값 8.3개월 대 8.5개월). 정위 방사선 치료는 시간이 지남에 따라 기능적 독립성, 수행 상태 및 인지 검사 점수를 개선했다. 정위 방사선 치료 후 새로운 뇌 전이가 더 빈번하게 발생했지만, 이후 전뇌 방사선 치료가 필요한 경우는 적었다. 관련 심각한 부작용은 정위 방사선 치료군에서 12%, 해마 회피 전뇌 방사선 치료군에서 13% 발생했으며, 가장 흔한 것은 피로였다.
ROADS 임상시험 연구자들은 수술 중 방사성 타일을 즉시 배치하는 것이 수술이 필요한 뇌 전이암 환자의 새로운 표준 치료가 될 수 있다고 제안했다. 두 번째 임상시험의 결과는 정위 방사선 치료가 5~20개의 뇌 전이를 가진 환자에서 해마 회피 전뇌 방사선 치료보다 증상 부담을 줄이고 일상 기능을 더 잘 보존할 수 있으며, 심각한 부작용 위험은 유사함을 시사한다.