安进公司在联邦法院挑战科罗拉多州全美首创的药品价格上限
科罗拉多州处方药可负担性委员会对Enbrel实施了价格上限,使其成为美国首个对特定药品设定价格上限的州。安进公司正提起诉讼以阻止该价格上限,认为其干扰了联邦专利法对创新药物的保护。联邦法院正在考虑是否发布临时禁令,预计很快将作出裁决。
制药公司安进正在联邦法院挑战科罗拉多州全美首创的处方药Enbrel价格上限,认为该法规干扰了联邦专利法。丹佛的美国地方法院举行了一场听证会,讨论在诉讼进行期间,法院是否应发布临时禁令以阻止该项定价措施。
科罗拉多州于2021年成立了处方药可负担性委员会(PDAB)。该委员会由州长任命的成员组成,负责审查某些处方药的成本,并可宣布某种药品“不可负担”,进而着手设定该州患者或保险公司为该药品支付费用的上限。去年,在经过多年的数据收集和分析后,PDAB投票决定对Enbrel实施价格上限。Enbrel用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,去年为安进公司在全球带来了超过22亿美元的收入。虽然其他州也成立了PDAB,但科罗拉多州成为全美首个对特定处方药价格实施上限的州。该上限定于明年生效。
安进公司辩称,该价格上限应被推翻,因为它干扰了联邦专利法。在选择Enbrel作为价格上限目标时,PDAB重点关注了那些没有更低价仿制药替代品可用的药品。该公司认为,这意味着其针对的是仍在专利保护期内的药品。制药公司的联邦专利法旨在促进研发,作为交换,给予公司一个独家窗口期,以任何他们能获得的价格销售其产品。安进公司主张,设定价格上限损害了这种创新激励机制。
另一方面,州政府辩称,安进公司实际上并未证明该价格上限会对其造成损害。从技术上讲,该上限并非针对安进公司收取的价格,而是对最终购买者——患者或保险公司——支付的“最高支付限额”。这些最终购买者并非从药房购买药品,在药房和安进公司之间可能存在分销商和其他实体。
这场听证会象征着州长贾里德·波利斯执政期间推行的众多进步派医疗健康政策举措所面临的不确定处境。波利斯将改革医疗保健系统作为重点,设立了“为民众节省医疗费用办公室”,并大力倡导降低医疗价格的政策。除了PDAB,相关举措还包括一项从加拿大进口低价处方药的计划,以及再保险和“科罗拉多选项”等健康保险项目。从加拿大进口药品的计划因等待联邦政府批准而陷入停滞。该州估计已为消费者在保费上节省超过20亿美元的再保险计划,由于某些联邦健康保险补贴的到期,面临来自联邦政府的资金缩减。立法者们拼凑出了临时解决方案,但尚未找到可持续的资金来源。如今,安进公司的诉讼可能会极大地限制PDAB的职能范围。