Amgen contesta em tribunal federal o primeiro teto de preços de medicamentos dos EUA, estabelecido no Colorado
O Conselho de Acessibilidade de Medicamentos Prescritos do Colorado impôs um teto de preços para o Enbrel, tornando-se o primeiro estado dos EUA a limitar o preço de um medicamento específico. A Amgen processa para bloquear o teto, argumentando que ele interfere nas proteções da lei federal de patentes para medicamentos inovadores. O tribunal federal está considerando se deve emitir uma liminar, com uma decisão esperada em breve.
A farmacêutica Amgen está contestando no tribunal federal o primeiro teto de preços do país para o medicamento de prescrição Enbrel, argumentando que a regulamentação interfere na lei federal de patentes. Uma audiência foi realizada no Tribunal Distrital dos EUA em Denver para discutir se o tribunal deveria emitir uma liminar bloqueando a medida de precificação enquanto o processo judicial prossegue.
O Colorado criou o Conselho de Acessibilidade de Medicamentos Prescritos, ou PDAB (Prescription Drug Affordability Board), em 2021. O conselho, composto por membros nomeados pelo governador, revisa os custos de certos medicamentos prescritos e pode declarar um medicamento inacessível, passando então a estabelecer um teto no que os pacientes ou seguradoras devem pagar pelo medicamento no estado. No ano passado, após anos de coleta e análise de dados, o PDAB votou para estabelecer um teto de preços para o Enbrel, que trata artrite reumatoide e outras doenças autoimnes e que no ano passado gerou mais de US$ 2,2 bilhões em vendas mundiais para a Amgen. Embora outros estados também tenham estabelecido PDABs, o Colorado tornou-se o primeiro estado do país a impor um teto de preços para um medicamento prescrito específico. O teto deve entrar em vigor no próximo ano.
A Amgen argumenta que o teto de preços deve ser anulado porque interfere na lei federal de patentes. Ao selecionar o Enbrel para um teto de preços, o PDAB concentrou-se em medicamentos para os quais não existem alternativas genéricas de menor custo disponíveis. Isso significa que ele se focou em medicamentos ainda cobertos por proteção de patentes, argumenta a empresa. A lei federal de patentes para farmacêuticas existe para promover a pesquisa e o desenvolvimento em troca de oferecer às empresas uma janela exclusiva para vender seus produtos a qualquer preço que possam obter. Limitar o preço, sustenta a Amgen, prejudica esse incentivo à inovação.
Do outro lado, o estado argumenta que a Amgen não demonstrou, na verdade, que o teto de preços a prejudicará. Tecnicamente, o teto não é um limite no preço cobrado pela Amgen, mas um "limite superior de pagamento" para o que o comprador final — seja um paciente ou uma seguradora — paga. Esses compradores finais não compram o medicamento diretamente de uma farmácia, e podem haver distribuidores e outras entidades entre a farmácia e a Amgen.
A audiência foi emblemática da posição incerta de numerousas iniciativas progressistas de política de saúde empreendidas durante a administração do governador Jared Polis. Polis fez da reforma do sistema de saúde um grande foco, estabelecendo um Escritório para Economizar Dinheiro das Pessoas em Cuidados de Saúde e defendendo políticas para reduzir os preços dos cuidados de saúde. Além do PDAB, as iniciativas incluíam um plano para importar medicamentos prescritos de menor custo do Canadá, programas de seguro-saúde como o resseguro e o Colorado Option. O esforço para importar medicamentos do Canadá está paralisado, aguardando aprovação do governo federal. O programa de resseguro, que o estado estima ter economizado aos consumidores mais de US$ 2 bilhões em prêmios, enfrenta uma redução de financiamento do governo federal devido à expiração de certos subsídios federais para seguro-saude. Legisladores montaram soluções temporárias, mas ainda não identificaram uma fonte de financiamento sustentável. Agora, o processo da Amgen pode restringir significativamente o que o PDAB pode fazer.