Amgen impugna en tribunal federal el tope de precios de medicamentos pionero de Colorado

La farmacéutica Amgen está impugnando en un tribunal federal el tope de precios pionero en el país para el medicamento con receta Enbrel, argumentando que la regulación interfieren con la ley federal de patentes. Se llevó a cabo una audiencia en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en Denver para debatir si el tribunal debe emitir una medida cautelar que bloquee la política de precios mientras continúa el litigio.

Colorado creó el Consejo de Accesibilidad de Medicamentos Recetados, o PDAB, en 2021. El consejo, compuesto por miembros designados por el gobernador, revisa los costos de ciertos medicamentos con receta y puede declarar un medicamento inasequible, para luego proceder a establecer un tope de lo que los pacientes o las compañías de seguros deben pagar por el fármaco en el estado. El año pasado, tras años de recopilación y análisis de datos, el PDAB votó para imponer un tope de precios a Enbrel, que trata la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes, y que el año pasado generó más de 2.200 millones de dólares a nivel mundial para Amgen. Si bien otros estados también han establecido PDABs, Colorado se convirtió en el primer estado del país en imponer un límite de precio para un medicamento con receta específico. El tope entrará en vigor el próximo año.

Amgen argumenta que el tope de precios debe ser anulado porque interfieren con la ley federal de patentes. Al seleccionar Enbrel para un tope de precios, el PDAB se enfocó en medicamentos para los cuales no hay alternativas genéricas de menor costo disponibles. Esto significa que se centró en medicamentos que aún están cubiertos por protección de patentes, argumenta la empresa. La ley federal de patentes para las farmacéuticas existe para promover la investigación y el desarrollo a cambio de ofrecer a las empresas una ventana exclusiva para vender sus productos al precio que puedan obtener. Imponer un tope de precios, sostiene Amgen, socava este incentivo para la innovación.

Por otro lado, el estado argumenta que Amgen no ha demostrado realmente que el tope de precios le perjudicará. Técnicamente, el tope no es un límite al precio que cobra Amgen, sino un "límite superior de pago" para lo que paga el comprador final, ya sea un paciente o una compañía de seguros. Esos compradores finales no compran el medicamento en una farmacia, y podría haber distribuidores y otras entidades intermediarias entre la farmacia y Amgen.

La audiencia fue emblemática del terreno incierto para numerosas iniciativas progresistas de política sanitaria emprendidas durante la administración del gobernador Jared Polis. Polis hizo de la reforma del sistema de salud un foco principal, estableciendo una Oficina para Ahorrarle Dinero a la Gente en Atención Médica y defendiendo políticas para reducir los precios sanitarios. Además del PDAB, las iniciativas incluían un plan para importar medicamentos con receta de menor costo de Canadá, programas de seguro médico como el reaseguro y la Opción Colorado. El esfuerzo por importar medicamentos de Canadá está estancado a la espera de la aprobación del gobierno federal. El programa de reaseguro, que el estado estima ha ahorrado a los consumidores más de 2.000 millones de dólares en primas, enfrenta una reducción de financiación por parte del gobierno federal debido a la expiración de ciertos subsidios federales de seguros médicos. Los legisladores han concoado soluciones temporales pero aún no han identificado una fuente de financiación sostenible. Ahora, la demanda de Amgen podría limitar significativamente lo que el PDAB puede hacer.