Alzamend Neuro报告AL001在II期试验中显示独特脑部作用特征
Alzamend Neuro报告的药效学数据显示,与碳酸锂相比,AL001可能具有独特的脑部相互作用特征,并具有潜在的耐受性优势。II期试验分析表明,AL001以不同方式影响关键脑代谢物,同时保持锂的核心作用机制。计划进行进一步的验证性研究以确认这些初步发现。
Alzamend Neuro报告了在健康人类受试者中进行的大脑磁共振波谱分析的令人鼓舞的药效学发现,表明其研究性治疗药物AL001可能与大脑的相互作用方式与碳酸锂不同。该研究评估了参与者在接受两周血液生物等效和锂剂量等效的AL001或碳酸锂后,18个脑区中五种关键脑代谢物的变化,早期数据表明AL001可能像碳酸锂一样发挥作用,选择性地影响所需部位的脑化学物质,同时让其他健康的脑化学物质更少受到干扰。
在多个脑区中,AL001和碳酸锂在脑化学指标上似乎呈现相反的趋势,表明AL001可能产生比碳酸锂更低的神经化学足迹。AL001和碳酸锂都显示出降低肌醇的趋势,这可能支持AL001保留锂核心作用机制的假设,AL001影响这一靶点的脑区数量几乎是碳酸锂的两倍(18个中的17个对18个中的8个)。
碳酸锂在所有脑区都显示出显著影响,而AL001在大多数脑区显示出最小的谷氨酸效应,这可能表明更好的长期耐受性。在接受两周AL001治疗后,患者18个脑区中的10个脑区的谷氨酸水平基本未受干扰,而两周的碳酸锂治疗似乎导致每个测量脑区的谷氨酸水平都受到干扰。
这些解释完全基于对所有分析的定性审查,需要在额外的患者群体中进一步进行统计学确认,其中第一个研究目前正在进行中。基于这些初步发现,Alzamend已经确定了将在未来涉及阿尔茨海默病、双相情感障碍I型、重度抑郁症和创伤后应激障碍受试者的验证性研究中测试的药效学假设。
该公司首席执行官表示,碳酸锂55年来一直是精神病治疗的基石,但其严重的副作用特征一直限制了其使用范围和持续时间。这些发现表明AL001可能最终改变这一局面,提供锂的最佳治疗效果,同时避免其难以耐受的大部分缺点。