Alzamend Neuro rapporte un profil cérébral distinct pour l'AL001 dans l'essai de Phase II

Alzamend Neuro a rapporté des résultats pharmacodynamiques encourageants provenant d'une analyse par spectroscopie par résonance magnétique cérébrale menée chez des sujets humains sains, suggérant que son traitement expérimental AL001 pourrait interagir avec le cerveau d'une manière distincte du carbonate de lithium. L'étude a évalué les changements de cinq métabolites cérébraux clés dans 18 régions cérébrales lorsque les participants ont reçu pendant deux semaines une dose d'AL001 bioéquivalente dans le sang et équivalente en lithium, ou du carbonate de lithium, par rapport aux valeurs de base. Les données préliminaires suggèrent que l'AL001 pourrait fonctionner comme le carbonate de lithium en impactant sélectivement les substances chimiques cérébrales là où c'est nécessaire, tout en laissant les autres substances chimiques cérébrales saines plus intactes.

À travers plusieurs régions cérébrales, l'AL001 et le carbonate de lithium semblaient évoluer dans des directions opposées dans les mesures de la chimie cérébrale, suggérant que l'AL001 pourrait générer une empreinte neurochimique plus faible que le carbonate de lithium. L'AL001 et le carbonate de lithium ont tous deux montré une tendance à réduire le myo-inositol, soutenant potentiellement l'hypothèse que l'AL001 conserve le mécanisme d'action central du lithium, avec l'AL001 affectant cette cible dans près de deux fois plus de régions cérébrales (17 sur 18) que le carbonate de lithium (8 sur 18).

Le carbonate de lithium a montré des effets importants dans toutes les régions cérébrales, tandis que l'AL001 a montré un effet minimal sur le glutamate dans la plupart des régions cérébrales, ce qui pourrait suggérer une meilleure tolérance à long terme. Le glutamate était largement inchangé dans 10 des 18 régions cérébrales des patients après deux semaines d'AL001, tandis que deux semaines de carbonate de lithium semblaient avoir provoqué des perturbations des niveaux de glutamate dans chaque région cérébrale mesurée.

Ces interprétations sont basées uniquement sur une revue qualitative de toutes les analyses et doivent être statistiquement confirmées dans des populations de patients supplémentaires, la première de ces études étant actuellement en cours. Sur la base de ces résultats préliminaires, Alzamend a identifié des hypothèses pharmacodynamiques à tester dans de futures études confirmatoires impliquant des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer, de trouble bipolaire de type 1, de trouble dépressif majeur et de trouble de stress post-traumatique.

Le PDG de l'entreprise a déclaré que le carbonate de lithium a été une pierre angulaire du traitement psychiatrique pendant plus de 55 ans, mais son profil d'effets secondaires sévères a toujours limité la mesure dans laquelle et la durée pendant laquelle il peut être utilisé. Ces résultats suggèrent que l'AL001 pourrait enfin changer cette équation, délivrant ce que le lithium fait de mieux, sans une grande partie de ce qui le rend difficile à tolérer.