Alzamend Neuro berichtet über einzigartiges Hirnprofil von AL001 in Phase-II-Studie
Alzamend Neuro berichtet pharmakodynamische Daten, die zeigen, dass AL001 im Vergleich zu Lithiumcarbonat möglicherweise ein einzigartiges Hirninteraktionsprofil mit potenziellen Verträglichkeitsvorteilen aufweist. Die Phase-II-Studienanalyse deutet darauf hin, dass AL001 wichtige Hirnmetaboliten anders beeinflusst, während der Kernwirkmechanismus von Lithium erhalten bleibt. Weitere Bestätigungsstudien sind geplant, um diese ersten Ergebnisse zu validieren.
Alzamend Neuro hat ermutigende pharmakodynamische Ergebnisse aus einer Hirn-Magnetresonanzspektroskopie-Analyse bei gesunden menschlichen Probanden gemeldet, die darauf hindeuten, dass sein experimentelles Medikament AL001 möglicherweise auf einzigartige Weise mit dem Gehirn interagiert im Vergleich zu Lithiumcarbonat. Die Studie bewertete Veränderungen bei fünf wichtigen Hirnmetaboliten in 18 Hirnregionen, wenn Teilnehmer zwei Wochen lang blutbioäquivalente und lithiumdosisäquivalente AL001 oder Lithiumcarbonat im Vergleich zum Ausgangswert erhielten. Frühe Daten deuten darauf hin, dass AL001 wie Lithiumcarbonat wirken könnte, indem es selektiv Hirnchemikalien beeinflusst, wo dies erforderlich ist, während andere gesunde Hirnchemikalien weitgehend ungestört bleiben.
In mehreren Hirnregionen schienen AL001 und Lithiumcarbonat in entgegengesetzte Richtungen bei Hirnchemie-Messungen zu tendieren, was darauf hindeutet, dass AL001 möglicherweise einen geringeren neurochemischen Fußabdruck erzeugt als Lithiumcarbonat. Sowohl AL001 als auch Lithiumcarbonat zeigten einen Trend zur Reduktion von Myo-Inositol, was möglicherweise die Hypothese unterstützt, dass AL001 den Kernwirkmechanismus von Lithium beibehält, wobei AL001 dieses Ziel in fast doppelt so vielen Hirnregionen (17 von 18) beeinflusste wie Lithiumcarbonat (8 von 18).
Lithiumcarbonat zeigte große Effekte in allen Hirnregionen, während AL001 in den meisten Hirnregionen minimale Glutamat-Effekte aufwies, was auf eine bessere Langzeitverträglichkeit hindeuten könnte. Glutamat war in 10 der 18 Hirnregionen von Patienten nach zweiwöchiger AL001-Behandlung weitgehend ungestört, während zweiwöchige Lithiumcarbonat-Behandlung Störungen der Glutamatspiegel in jeder gemessenen Hirnregion zu verursachen schien.
Diese Interpretationen basieren ausschließlich auf qualitativer Überprüfung aller Analysen und müssen in zusätzlichen Patientenpopulationen statistisch weiter bestätigt werden, wobei die erste dieser Studien derzeit läuft. Basierend auf diesen ersten Ergebnissen hat Alzamend pharmakodynamische Hypothesen identifiziert, die in zukünftigen Bestätigungsstudien mit Probanden mit Alzheimer, bipolarer Störung Typ 1, Major Depression und posttraumatischer Belastungsstörung getestet werden sollen.
Der CEO des Unternehmens erklärte, dass Lithiumcarbonat seit über 55 Jahren ein Eckpfeiler der psychiatrischen Behandlung war, aber sein hartes Nebenwirkungsprofil immer eingeschränkt hat, wie weit und wie lange es eingesetzt werden kann. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass AL001 diese Gleichung möglicherweise endlich ändern könnte, indem es das Beste von Lithium liefert, ohne viel von dem, was es schwer verträglich macht.