Alzamend Neuro Reporta un Perfil Cerebral Distinto para AL001 en Ensayo de Fase II

Alzamend Neuro ha reportado hallazgos farmacodinámicos alentadores de un análisis de espectroscopia de resonancia magnética cerebral realizado en sujetos humanos sanos, sugiriendo que su tratamiento en investigación AL001 podría interactuar con el cerebro de una manera distinta al carbonato de litio. El estudio evaluó cambios en cinco metabolitos cerebrales clave en 18 regiones cerebrales cuando los participantes recibieron dos semanas de AL001 bioequivalente en sangre y equivalente en dosis de litio o carbonato de litio en relación con la línea base, con datos tempranos sugiriendo que AL001 podría funcionar como el carbonato de litio al impactar selectivamente los químicos cerebrales donde se necesitan mientras deja otros químicos cerebrales saludables más inalterados.

En múltiples regiones cerebrales, AL001 y carbonato de litio parecieron tender en direcciones opuestas en las medidas de química cerebral, sugiriendo que AL001 podría generar una huella neuroquímica más baja que el carbonato de litio. Tanto AL001 como carbonato de litio mostraron una tendencia hacia la reducción de mio-inositol, potencialmente apoyando la hipótesis de que AL001 retiene el mecanismo de acción central del litio, con AL001 afectando este objetivo en casi el doble de regiones cerebrales (17 de 18) que el carbonato de litio (8 de 18).

El carbonato de litio mostró grandes efectos en todas las regiones cerebrales mientras que AL001 mostró un efecto mínimo de glutamato en la mayoría de las regiones cerebrales, lo que podría sugerir mejor tolerabilidad a largo plazo. El glutamato permaneció en gran medida inalterado en 10 de las 18 regiones cerebrales de los pacientes después de dos semanas de AL001, mientras que dos semanas de carbonato de litio parecieron haber causado disrupciones en los niveles de glutamato en cada región cerebral medida.

Estas interpretaciones se basan únicamente en una revisión cualitativa de todos los análisis y necesitan ser confirmadas estadísticamente en poblaciones adicionales de pacientes, la primera de las cuales está actualmente en curso. Basándose en estos hallazgos iniciales, Alzamend ha identificado hipótesis farmacodinámicas para ser probadas en futuros estudios confirmatorios que involucren sujetos con Alzheimer, trastorno bipolar tipo 1, trastorno depresivo mayor y trastorno de estrés postraumático.

El CEO de la compañía declaró que el carbonato de litio ha sido una piedra angular del tratamiento psiquiátrico durante más de 55 años, pero su perfil severo de efectos secundarios siempre ha limitado qué tan ampliamente y por cuánto tiempo puede ser usado. Estos hallazgos sugieren que AL001 podría finalmente cambiar esa ecuación, entregando lo que el litio hace mejor, sin mucho de lo que lo hace difícil de tolerar.