Alzamend Neuro Relata Perfil Cerebral Distinto para AL001 em Estudo de Fase II

A Alzamend Neuro relatou descobertas farmacodinâmicas encorajadoras de uma análise de espectroscopia por ressonância magnética cerebral conduzida em indivíduos humanos saudáveis, sugerindo que seu tratamento investigacional AL001 pode interagir com o cérebro de maneira distinta do carbonato de lítio. O estudo avaliou mudanças em cinco metabólitos cerebrais-chave em 18 regiões cerebrais quando participantes receberam duas semanas de AL001 bioequivalente no sangue e equivalente em dose de lítio ou carbonato de lítio em relação à linha de base, com dados iniciais sugerindo que o AL001 pode funcionar como o carbonato de lítio ao impactar seletivamente os produtos químicos cerebrais onde necessário, deixando outros produtos químicos cerebrais saudáveis mais preservados.

Em múltiplas regiões cerebrais, AL001 e carbonato de lítio pareceram apresentar tendências em direções opostas nas medidas de química cerebral, sugerindo que o AL001 pode gerar uma pegada neuroquímica menor do que o carbonato de lítio. Tanto AL001 quanto carbonato de lítio mostraram uma tendência de redução do mio-inositol, potencialmente apoiando a hipótese de que o AL001 retém o mecanismo de ação central do lítio, com o AL001 afetando este alvo em quase o dobro das regiões cerebrais (17 de 18) em comparação com o carbonato de lítio (8 de 18).

O carbonato de lítio mostrou grandes efeitos em todas as regiões cerebrais, enquanto o AL001 mostrou efeito mínimo de glutamato na maioria das regiões cerebrais, o que pode sugerir melhor tolerabilidade a longo prazo. O glutamato permaneceu amplamente preservado em 10 das 18 regiões cerebrais dos pacientes após duas semanas de AL001, enquanto duas semanas de carbonato de lítio pareceram ter causado perturbações nos níveis de glutamato em todas as regiões cerebrais medidas.

Essas interpretações são baseadas exclusivamente em revisão qualitativa de todas as análises e precisam ser estatisticamente confirmadas em populações adicionais de pacientes, a primeira das quais está atualmente em andamento. Com base nessas descobertas iniciais, a Alzamend identificou hipóteses farmacodinâmicas a serem testadas em futuros estudos confirmatórios envolvendo indivíduos com Alzheimer, transtorno bipolar tipo 1, transtorno depressivo maior e transtorno de estresse pós-traumático.

O CEO da empresa afirmou que o carbonato de lítio tem sido um pilar do tratamento psiquiátrico por mais de 55 anos, mas seu perfil severo de efeitos colaterais sempre limitou quão amplamente e por quanto tempo ele pode ser usado. Essas descobertas sugerem que o AL001 pode finalmente mudar essa equação, entregando o que o lítio faz de melhor, sem muito do que o torna difícil de tolerar.