Alzamend Neuro、第II相試験でAL001がリチウム炭酸塩と異なる脳内プロファイルを示すと報告

Alzamend Neuroは、健康なヒト被験者を対象に実施された脳磁気共鳴分光法分析から得られた有望な薬力学所見を報告し、その研究治療薬AL001がリチウム炭酸塩とは異なる方法で脳と相互作用する可能性があることを示唆した。この研究では、参加者が2週間の血中生物学的等価量およびリチウム用量等価のAL001またはリチウム炭酸塩を投与された際の、18の脳領域にわたる5つの主要な脳内代謝物の変化をベースラインと比較して評価した。初期データは、AL001が必要な場所で脳内化学物質を選択的に影響させながら、他の健康な脳内化学物質をより乱さずに、リチウム炭酸塩のように作用する可能性を示唆している。

複数の脳領域にわたって、AL001とリチウム炭酸塩は脳内化学物質の測定値で反対の方向に傾向を示し、AL001がリチウム炭酸塩よりも低い神経化学的フットプリントを生成する可能性があることを示唆した。AL001とリチウム炭酸塩の両方がミオイノシトールを減少させる傾向を示し、AL001がリチウムの中核的な作用機序を保持するという仮説を支持する可能性がある。AL001はこの標的をリチウム炭酸塩（18領域中8領域）のほぼ2倍の脳領域（18領域中17領域）で影響を与えた。

リチウム炭酸塩は全脳領域で大きな効果を示したのに対し、AL001はほとんどの脳領域でグルタミン酸への影響が最小限であり、これはより良い長期忍容性を示唆する可能性がある。AL001を2週間投与した患者では、18の脳領域のうち10領域でグルタミン酸がほとんど乱されなかったが、リチウム炭酸塩を2週間投与すると、測定したすべての脳領域でグルタミン酸レベルに乱れが生じたようだ。

これらの解釈は、すべての分析の定性的レビューのみに基づいており、追加の患者集団でさらに統計的に確認する必要がある。最初の確認研究は現在進行中である。これらの初期所見に基づき、Alzamendは、アルツハイマー病、双極性障害I型、大うつ病性障害、心的外傷後ストレス障害の被験者を対象とした将来の確認研究で検証すべき薬力学仮説を特定した。

同社のCEOは、リチウム炭酸塩は55年以上にわたり精神科治療の基盤となってきたが、その厳しい副作用プロファイルが常に使用範囲と使用期間を制限してきたと述べた。これらの所見は、AL001がついにその方程式を変え、リチウムが最も得意とすることを提供しながら、耐容性を困難にする要素の多くを排除する可能性があることを示唆している。