Alpibectir结核病试验结果发表于NEJM；2b期试验启动
NEJM发表的2a期结果显示，alpibectir使乙硫异烟胺剂量减少三分之二，并在肺结核中确立了临床概念验证。UNITE4TB平台内的STEP2C Stage 3 2b期试验已完成首例患者给药。
《新英格兰医学杂志》发表了一项为期7天的2a期早期杀菌活性研究结果，显示alpibectir联合乙硫异烟胺（AlpE）在肺结核中确立了临床概念验证。在该试验中，alpibectir使乙硫异烟胺剂量减少了三分之二。与此同时，国际UNITE4TB平台内的STEP2C Stage 3 2b期试验已完成首例AlpE患者给药。
在早期的临床工作中，alpibectir–乙硫异烟胺联合方案显示出与异烟肼相当的7天早期杀菌活性信号，并且在1/2期临床环境中总体耐受性良好。这项在南非进行、现发表于《新英格兰医学杂志》的结果，支持进一步评估AlpE作为一线及专科结核病治疗方案中杀菌成分的价值。AlpE将alpibectir（BVL-GSK098）与成熟抗生素乙硫异烟胺配对，旨在克服耐药性并增强乙硫异烟胺在较低剂量下的效力。乙硫异烟胺用于治疗结核病已有数十年历史，但剂量依赖性毒性作用限制了其使用；此前，该药必须以非常高的剂量服用，常常导致恶心、呕吐等严重副作用。
2b期研究由LMU University Hospital Munich申办，并在六个非洲国家开展，旨在招募总共120名患有药物敏感性肺结核的成年受试者（NCT05807399）。该设计将AlpE加入利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇治疗两个月，随后单独接受18周的利福平和异烟肼。该试验旨在探索剂量、疗效、安全性和药代动力学，预计将于2027年底公布结果。两个月的强化期实际上节省了异烟肼的使用。
制药公司GSK参与了这项研究，其活性物质alpibectir正作为乙硫异烟胺增效剂接受评估。另一项为期14天的开放标签2a期试验评估了AlpE与一线抗结核药物的联合使用，已完成入组，顶线结果预计于2026年第二季度公布。与此同时，BioVersys计划于2026年上半年开展一项针对结核性脑膜炎的2期研究。UNITE4TB科学总监、STEP2C Stage 3研究主要研究者表示：“通过评估Alpibectir，UNITE4TB正在其创新的IIb期方案选择平台上测试第五个新型候选药物，我们评估新药与其他已获批或新药的最佳组合方式。这种方法将有助于降低将错误组合推进到III期的风险。”
UNITE4TB汇集了来自13个国家的30个合作伙伴，旨在通过创新的试验设计、适应性平台试验方法和更高效的临床流程，从根本上改进新结核病治疗方案的发展。