Alkermes公布alixorexton用于1型发作性睡病的更多2期数据
更多2期数据显示，alixorexton在1型发作性睡病患者中对疾病严重程度、认知功能和疲劳的改善可持续至第12-13周。这一口服orexin 2受体激动剂总体耐受性良好，且未报告严重治疗期间出现的不良事件。
Alixorexton在针对1型发作性睡病患者的Vibrance-1 2期研究为期7周的开放标签延长期中，显示患者报告的疾病严重程度、认知功能和疲劳持续改善。该药物在所有测试剂量下总体耐受性良好，且3期Brilliance NT1研究仍在进行中。
Vibrance-1是一项在92例NT1患者中开展的随机、安慰剂对照、双盲2期研究。研究显示，与安慰剂相比，患者的清醒度、认知和疲劳自基线起均获得具有临床意义且具统计学显著性的改善。来自这项为期7周开放标签延长期的新数据表明，在患者报告的疾病严重程度、认知功能和疲劳等指标上，于第6周观察到的改善持续至第12-13周。
Vibrance-1中的探索性患者报告结局包括发作性睡病严重程度量表-临床试验版、British Columbia认知主诉量表、认知患者总体严重程度印象评分、PROMIS-疲劳简表6a，以及疲劳患者总体严重程度印象评分。在第6周，alixorexton在所有PRO指标上均显示出具有临床意义的改善，且这种改善持续至第12-13周。
在为期6周的随机双盲治疗期和为期7周的开放标签延长期内，alixorexton在所有测试剂量下总体耐受性良好。未报告严重治疗期间出现的不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度至中度。
这项2期研究评估了alixorexton在1型发作性睡病成人患者中的安全性和有效性。受试者被随机分配，每日1次接受3种剂量之一的alixorexton（4 mg、6 mg或8 mg）或安慰剂，持续6周。主要终点评估第6周清醒维持试验中的平均睡眠潜伏期较基线的变化，次要终点包括Epworth嗜睡量表评分较基线的变化、第6周每周平均猝倒发作率，以及不良事件发生率。
Alixorexton此前称为ALKS 2680，是一种新型、研究性、口服、选择性orexin 2受体激动剂，正在开发用于治疗1型发作性睡病、2型发作性睡病和特发性嗜睡症。Vibrance-1双盲部分的所有受试者均有资格继续进入研究中为期7周的开放标签安全性延长期，随后再进入长期安全性研究。