不良事件报告面临审查:新西兰卫生机构未恢复发布,美国多州立法监管医疗水疗中心

新西兰卫生机构仍未遵守监察专员要求恢复发布全国伤害报告的命令,而美国亚利桑那州和佛罗里达州提议立法,要求医疗水疗中心在五个工作日内报告严重不良事件。

在医疗和美容医学领域,不良事件报告面临的压力日益增大。新西兰卫生机构在接到命令一年后仍未发布全国伤害摘要,而美国亚利桑那州和佛罗里达州正在推进立法,要求医疗水疗中心报告严重不良事件。在新西兰,监察专员于2025年7月指示Health NZ恢复发布已停止的严重和致命医疗伤害报告,此前有投诉称,尽管2007年的裁决要求这些信息应该公开,但该机构拒绝发布严重事件摘要。年度报告于2021年作为国家政策修订的一部分悄然停止,当2024年5月再次要求提供摘要时,Health NZ拒绝提供。监察专员认为这一拒绝不合理,并给予Health NZ 12个月的时间设计新的伤害报告系统,但目前尚未发布任何全国性报告。Health NZ的国家质量和患者安全主管表示,涵盖2025年7月1日至12月31日期间事件的报告将于年底前发布。

在美国,亚利桑那州于2026年2月10日提出了HB 4047,要求处理处方药的医疗水疗中心从州药房委员会获得许可,并在严重不良事件发生后五个工作日内通知委员会。该法案将严重不良事件定义为死亡、危及生命的事件、住院、持续或严重失能、先天性异常或出生缺陷,或任何需要医疗或手术干预的事件。佛罗里达州的SB 1728/HB 1429《医疗水疗中心处方药监督法案》于2026年1月提出,包含类似条款,包括许可、指定负责人、检查、公共数据库和严重不良事件报告。若通过,佛罗里达州的法律将于2026年7月1日生效。

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References

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