Notificação de Eventos Adversos Sob Escrutínio: Agência de Saúde da Nova Zelândia não Retoma e Estados dos EUA Miram Spas Médicos
A agência de saúde da Nova Zelândia continua não cumprindo a ordem do Ombudsman de retomar a publicação de relatórios nacionais de danos, enquanto Arizona e Flórida propõem legislação exigindo que spas médicos relatem eventos adversos graves em até cinco dias úteis.
A pressão está aumentando sobre a notificação de eventos adversos na área da saúde e na medicina estética, com a agência de saúde da Nova Zelândia ainda não publicando resumos nacionais de danos um ano após ter sido ordenada a retomar, enquanto os estados americanos do Arizona e da Flórida estão avançando com legislação para exigir a notificação de eventos adversos graves por spas médicos. Na Nova Zelândia, o Ombudsman instruiu a Health NZ em julho de 2025 a retomar seus relatórios cancelados de danos graves e fatais à saúde, após reclamações de que a agência havia se recusado a divulgar resumos de eventos graves, apesar de uma decisão de 2007 de que as informações deveriam ser públicas. Os relatórios anuais foram silenciosamente descontinuados em 2021 como parte de uma reforma política nacional, e quando os resumos foram novamente solicitados em maio de 2024, a Health NZ se recusou a fornecê-los. O Ombudsman considerou essa recusa injusta e deu à Health NZ 12 meses para criar um novo sistema de notificação de danos, mas nenhum relatório nacional foi publicado ainda. O diretor nacional de qualidade e segurança do paciente da Health NZ afirmou que um relatório sobre incidentes entre 1º de julho e 31 de dezembro de 2025 será divulgado até o final do ano.
Nos Estados Unidos, o Arizona apresentou o HB 4047 em 10 de fevereiro de 2026, exigindo que os spas médicos que lidam com medicamentos prescritos obtenham uma licença do Conselho Estadual de Farmácia e notifiquem o Conselho dentro de cinco dias úteis após um evento adverso grave. O projeto define eventos adversos graves como morte, eventos com risco de vida, hospitalização, incapacidade persistente ou significativa, anormalidade congênita ou defeito de nascimento, ou qualquer evento que exija intervenção médica ou cirúrgica. A SB 1728/HB 1429 da Flórida, “Lei de Supervisão de Medicamentos Prescritos em Spas Médicos” (The Medical Spa Prescription Drug Oversight Act), apresentada em janeiro de 2026, contém disposições semelhantes, incluindo licenciamento, uma pessoa responsável designada, inspeções, bancos de dados públicos e notificação de eventos adversos graves. Se aprovada, a lei da Flórida entrará em vigor em 1º de julho de 2026.