뉴질랜드 보건당국 보고서 재개 실패, 미국 주(州) 의료 스파 규제 강화…이상반응 보고 제도 주목
뉴질랜드 보건당국이 옴부즈만의 국가 피해 보고서 재개 명령을 이행하지 않고 있는 가운데, 미국 애리조나주와 플로리다주는 의료 스파가 중대한 이상반응 발생 후 5영업일 이내에 보고하도록 하는 법안을 발의했다.
의료 및 미용 의학 분야에서 이상반응 보고에 대한 압박이 커지고 있다. 뉴질랜드 보건당국은 보고서 재개 명령을 받은 지 1년이 지났음에도 국가 피해 요약 보고서를 발행하지 않고 있으며, 미국 애리조나주와 플로리다주는 의료 스파의 중대한 이상반응 보고를 의무화하는 법안을 추진 중이다.
뉴질랜드에서 옴부즈만은 2025년 7월 Health NZ에 중단되었던 중대 및 치명적 의료 피해 보고서 발행을 재개하라고 지시했다. 이는 2007년 정보 공개 판결 이후에도 기관이 중대 사건 요약 공개를 거부했다는 불만이 제기된 데 따른 것이다. 연례 보고서는 2021년 국가 정책 개편의 일환으로 조용히 중단되었으며, 2024년 5월 요약 정보가 다시 요청되었을 때 Health NZ는 제공을 거부했다. 옴부즈만은 이러한 거부가 부당하다고 판단하고 Health NZ에 12개월 내 새로운 피해 보고 체계를 마련하라고 명령했지만, 아직까지 국가 보고서는 발행되지 않았다. Health NZ의 국가 품질 및 환자 안전 책임자는 2025년 7월 1일부터 12월 31일까지 발생한 사건에 대한 보고서를 연말까지 발행할 것이라고 밝혔다.
미국에서는 2026년 2월 10일 애리조나주가 하원법안 4047(HB 4047)을 발의했다. 이 법안은 처방약을 취급하는 의료 스파가 주 약국위원회로부터 허가를 받고, 중대한 이상반응 발생 후 5영업일 이내에 위원회에 통보하도록 요구한다. 법안은 중대한 이상반응을 사망, 생명을 위협하는 사건, 입원, 지속적 또는 중대한 기능 장애, 선천적 이상 또는 출생 결함, 또는 의학적·외과적 개입이 필요한 모든 사건으로 정의한다. 플로리다주의 '의료 스파 처방약 감독법(The Medical Spa Prescription Drug Oversight Act, SB 1728/HB 1429)'은 2026년 1월 발의되었으며, 허가, 책임자 지정, 검사, 공공 데이터베이스, 중대한 이상반응 보고 등 유사한 조항을 포함한다. 통과 시 플로리다주 법은 2026년 7월 1일 발효된다.