Meldung unerwünschter Ereignisse unter Beobachtung: Neuseelands Gesundheitsbehörde säumig, US-Bundesstaaten regulieren Medizinische Spas
Neuseelands Gesundheitsbehörde Health NZ kommt einer Ombudsmann-Anweisung zur Wiederaufnahme der Veröffentlichung nationaler Schadensberichte nicht nach, während Arizona und Florida Gesetze vorschlagen, die Medizinische Spas zur Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse innerhalb von fünf Werktagen verpflichten.
Der Druck auf die Meldung unerwünschter Ereignisse im Gesundheitswesen und in der ästhetischen Medizin wächst: Neuseelands Gesundheitsbehörde veröffentlicht weiterhin keine nationalen Schadensberichte, obwohl ihr dies vor einem Jahr per Ombudsmann-Entscheid auferlegt wurde, während die US-Bundesstaaten Arizona und Florida Gesetze vorantreiben, die Medizinische Spas zur Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verpflichten. In Neuseeland wies der Ombudsmann Health NZ im Juli 2025 an, die eingestellten Berichte über schwerwiegende und tödliche Schäden im Gesundheitswesen wieder aufzunehmen, nachdem Beschwerden eingegangen waren, dass die Behörde sich geweigert hatte, Zusammenfassungen schwerwiegender Ereignisse herauszugeben – trotz einer Entscheidung aus dem Jahr 2007, dass diese Informationen öffentlich sein sollten. Die Jahresberichte wurden 2021 im Zuge einer nationalen Überarbeitung der Richtlinien stillschweigend eingestellt, und als Zusammenfassungen im Mai 2024 erneut angefordert wurden, lehnte Health NZ die Herausgabe ab. Der Ombudsmann befand diese Weigerung für unangemessen und gab Health NZ 12 Monate Zeit, ein neues Meldesystem für Schadensfälle zu entwickeln – doch ein nationaler Bericht wurde bislang nicht veröffentlicht. Der nationale Chef für Qualität und Patientensicherheit von Health NZ erklärte, ein Bericht über Vorfälle zwischen dem 1. Juli und 31. Dezember 2025 werde bis Jahresende erscheinen.
In den Vereinigten Staaten hat Arizona am 10. Februar 2026 den Gesetzentwurf HB 4047 eingebracht, der Medizinische Spas, die mit verschreibungspflichtigen Medikamenten arbeiten, verpflichtet, eine Lizenz beim State Board of Pharmacy zu beantragen und das Board innerhalb von fünf Werktagen nach einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis zu benachrichtigen. Der Gesetzentwurf definiert schwerwiegende unerwünschte Ereignisse als Tod, lebensbedrohliche Zustände, Krankenhausaufenthalt, anhaltende oder erhebliche Beeinträchtigung, angeborene Anomalie oder Geburtsfehler sowie jedes Ereignis, das einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordert. Floridas SB 1728/HB 1429, der „Medical Spa Prescription Drug Oversight Act“, der im Januar 2026 eingebracht wurde, enthält ähnliche Bestimmungen, darunter Lizenzierung, eine verantwortliche Person, Inspektionen, öffentliche Datenbanken und die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Falls verabschiedet, würde Floridas Gesetz am 1. Juli 2026 in Kraft treten.