HHS在法院败诉后放弃340B返利试点；征求利益相关方新意见
在联邦法院接连裁决不利后，HHS于2026年2月5日正式放弃其2025年340B返利模式试点项目。随后，HRSA于2026年2月13日发布新的信息征询（RFI），就返利模式可能带来的运营影响、现金流风险及保障机制等问题征求各方意见，以研判340B药品定价的未来方向。
美国卫生与公众服务部（HHS）在联邦法院接连遭遇法律挫折后，正式放弃其2025年340B返利模式试点项目（340B Rebate Model Pilot Program）。这一决定后不久，HRSA于2026年2月13日发布了一份新的信息征询（Request for Information，RFI），可能将影响340B药品定价的未来走向。
2025年8月，卫生资源与服务管理局（Health Resources Service Administration，HRSA）宣布一项自愿性试点项目，拟将340B福利从“预先折扣”转为“事后返利”模式。该试点最初仅涵盖10种纳入Medicare价格谈判的高成本药物。在该模式下，安全网服务提供者（称为340B covered entities）需按全额批发采购成本（Wholesale Acquisition Cost）支付药款，随后向药品生产商提交索赔，以返还340B节省金额所对应的返利。
受覆盖实体认为，该模式将通过巨大的现金流冲击和行政负担造成“不可弥补的损害”。American Hospital Association起诉联邦政府，试图阻止返利模式落地。2025年12月29日，美国缅因州联邦地区法院阻止该项目实施，裁定HRSA“空洞的行政记录”未能考虑医院对预先折扣长达30年的依赖。
2026年1月7日，美国第一巡回上诉法院驳回政府关于暂停禁令的请求，并同意政府未能证明其在实体问题上有较大胜诉可能。2026年2月5日，鉴于法律缺陷，司法部（DOJ）提交联合动议，请求撤销该项目并将其发回HRSA，实际上终止了该试点的现行版本。
截至2026年2月13日，HRSA已转入正式的信息收集阶段。该RFI表明，这是一次“重置”，而非对返利概念的彻底放弃。HRSA寻求利益相关方意见的重点领域包括：运营影响，特别是为跟踪与申领返利而新增人员或改造IT系统的成本；现金流担忧，包括有关返利模式是否会削弱安全网服务提供者维持服务能力的证据；就具体“保障措施”提出建议，以防止生产商不公平地拒绝返利索赔；以及对法规的解读——340B法规措辞是否允许机构在其裁量范围内在“返利”和“折扣”之间作出选择。
关于新的HRSA RFI的意见提交截止日期为2026年3月19日。
340B药品定价项目（340B Drug Pricing Program）创建于1992年，要求参与Medicaid和Medicare Part B的药品生产商向符合条件的340B医疗服务提供者提供折扣药品。其宗旨是帮助安全网服务提供者（如社区健康中心和部分医院）更有效地利用联邦资源，并扩大其为患者及所服务社区提供的服务。服务提供者以折扣价向患者提供药品，随后按更高价格向公共与商业医保计划结算，并将利润用于医疗服务。该项目规模快速增长，从2021年的440亿美元增至2024年的810亿美元。
自2020年起，制药企业在全国范围内对340B合同药房安排施加了广泛限制。340B项目由联邦监管，并由美国卫生与公众服务部下属的卫生资源与服务管理局负责监督。参与的健康中心需满足严格的资格要求并接受审计，且340B节省资金必须再投入于扩大医疗服务可及性的相关服务。