Syndax Pharmaceuticals amplia acesso ao Revuforj e relata forte desempenho comercial
A Syndax Pharmaceuticals anunciou uma colaboração com a World Orphan Drug Alliance para ampliar o acesso global ao Revuforj por meio de um Programa de Acesso Gerenciado para pacientes elegíveis fora dos EUA. A empresa também relatou forte desempenho comercial, com US$ 125 milhões em vendas líquidas do Revuforj e US$ 152 milhões do Niktimvo nos primeiros 11 meses de comercialização.
Syndax Pharmaceuticals e a World Orphan Drug Alliance anunciaram uma colaboração para expandir o acesso ao Revuforj (revumenib) por meio de um Programa de Acesso Gerenciado (Managed Access Program) para pacientes elegíveis fora dos EUA, em mercados onde as regulamentações locais e o financiamento permitem o uso de novos medicamentos. A empresa relatou um forte desempenho comercial na conferência de biotecnologia do Guggenheim em 15 de fevereiro, com o diretor-presidente afirmando que a Syndax iniciou 2026 em uma posição sólida com base no desempenho de dois produtos-chave já comercializados.
A empresa gerou US$ 125 milhões em vendas líquidas anuais do Revuforj e US$ 152 milhões do Niktimvo nos primeiros 11 meses, com ambos os produtos apresentando crescimento de vendas trimestre a trimestre. O crescimento de receita do Revuforj é impulsionado pela continuidade da penetração em sua indicação em bula para leucemia mieloide aguda com rearranjo de KMT2A.
Revuforj, um inibidor de menin oral, first-in-class, tem aprovação da FDA nos EUA para leucemia aguda recidivada ou refratária com translocação do gene KMT2A em pacientes adultos e pediátricos com 1 ano de idade ou mais, e para LMA recidivada ou refratária com uma mutação de NPM1 suscetível em pacientes adultos e pediátricos com 1 ano de idade ou mais que não tenham opções terapêuticas alternativas satisfatórias.
A empresa está mirando uma oportunidade significativa com Niktimvo na GVHD crônica, com aproximadamente 6.500 pacientes, número que pode se expandir para cerca de 17.000. A empresa poderia gerar até US$ 1 bilhão em vendas de terceira linha ou posteriores. A Syndax mantém uma colaboração estratégica com a Incyte para a copromoção do produto.
A Syndax destacou dados do Revuforj na 67ª Reunião Anual da American Society of Hematology, incluindo detalhes de segurança. A síndrome de diferenciação ocorreu em 25% de 241 pacientes na dose recomendada, e prolongamento do intervalo QTc foi relatado em 36% dos pacientes em ensaios clínicos.
Niktimvo (axatilimab-csfr) é um anticorpo monoclonal aprovado pela FDA que tem como alvo o receptor CSF-1, com diversos ensaios clínicos em andamento ao longo do continuum de tratamento. Em 18 de dezembro de 2025, o Conselho aprovou alterações no estatuto declarando que, a partir dessa data, novas ações do capital social são emitidas apenas em forma não certificada, enquanto os certificados de ações existentes permanecem válidos até serem devolvidos à empresa.
A Syndax Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e na comercialização de terapias inovadoras, first-in-class, direcionadas para câncer, particularmente leucemia aguda e doença do enxerto contra hospedeiro crônica.