Syndax Pharmaceuticals amplía el acceso a Revuforj y reporta un sólido desempeño comercial

Syndax Pharmaceuticals y la World Orphan Drug Alliance anunciaron una colaboración para ampliar el acceso a Revuforj (revumenib) mediante un Programa de Acceso Gestionado para pacientes elegibles fuera de EE. UU., en mercados donde las regulaciones locales y la financiación permitan el uso de medicamentos novedosos. La compañía informó de un sólido desempeño comercial en la conferencia biotecnológica de Guggenheim el 15 de febrero, y el director ejecutivo señaló que Syndax inició 2026 con una base sólida, respaldada por el desempeño de dos productos clave ya comercializados.

La compañía generó $125 millones en ventas netas anuales de Revuforj y $152 millones de Niktimvo en los primeros 11 meses, y ambos productos mostraron crecimiento de ventas trimestre a trimestre. El crecimiento de los ingresos de Revuforj está impulsado por la continua penetración en su indicación aprobada para la leucemia mieloide aguda con reordenamiento de KMT2A.

Revuforj, un inhibidor de menin oral, primero en su clase, está aprobado por la FDA en EE. UU. para la leucemia aguda en recaída o refractaria con una translocación del gen KMT2A en pacientes adultos y pediátricos de 1 año o más, y para la LMA en recaída o refractaria con una mutación susceptible de NPM1 en pacientes adultos y pediátricos de 1 año o más que no tengan opciones terapéuticas alternativas satisfactorias.

La compañía está aprovechando una importante oportunidad con Niktimvo en la EICH crónica, con aproximadamente 6.500 pacientes que podrían ampliarse hasta unos 17.000. La compañía podría generar hasta $1.000 millones en ventas en tercera línea o posteriores. Syndax mantiene una colaboración estratégica con Incyte para la copromoción del producto.

Syndax destacó datos de Revuforj en la 67.ª Reunión Anual de la American Society of Hematology, incluidos detalles de seguridad. El síndrome de diferenciación se presentó en el 25% de 241 pacientes a la dosis recomendada, y en los ensayos clínicos se notificó prolongación del intervalo QTc en el 36% de los pacientes.

Niktimvo (axatilimab-csfr) es un anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA que se dirige al receptor CSF-1, con varios ensayos clínicos en curso a lo largo del continuo de tratamiento. El 18 de diciembre de 2025, el Consejo aprobó modificaciones de los estatutos que establecen que, a partir de esa fecha, las nuevas acciones de capital se emiten únicamente en forma no certificada, mientras que los certificados de acciones existentes siguen siendo válidos hasta que se entreguen a la compañía.

Syndax Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras, primero en su clase y dirigidas, para el cáncer, en particular la leucemia aguda y la enfermedad injerto contra huésped crónica.