Nivolumabe Pré-operatório Combinado com FOLFIRINOX Modificado Mostra Potencial no Câncer de Pâncreas Borderline Ressecável
Um ensaio clínico de Fase 1b/2 com 28 pacientes constatou que nivolumabe combinado com FOLFIRINOX modificado foi bem tolerado antes da cirurgia no câncer de pâncreas borderline ressecável. Setenta e nove por cento dos pacientes prosseguiram para a cirurgia, com remoção completa do tumor em todos os pacientes ressecados.
A imunoterapia pré-operatória combinada com quimioterapia foi bem tolerada em pacientes com câncer de pâncreas borderline ressecável em um ensaio clínico unicurricular de Fase 1b/2. O estudo incluiu 28 pacientes e avaliou nivolumabe combinado com FOLFIRINOX modificado antes da cirurgia para investigar se a combinação poderia aumentar a probabilidade de ressecção cirúrgica bem-sucedida e melhorar os desfechos gerais dos pacientes.
Entre os pacientes, 79% prosseguiram para a cirurgia, e todos os que foram submetidos à ressecção alcançaram remoção completa do tumor. As margens cirúrgicas foram negativas em 86%, e metade desses pacientes não apresentava câncer detectável nos linfonodos no momento da cirurgia. Aproximadamente 9% demonstraram resposta patológica completa, enquanto outros 9% exibiram respostas quase completas.
O agente imunoterápico utilizado foi nivolumabe, um inibidor de checkpoint imunológico que tem como alvo o receptor PD-1. O regime quimioterápico foi o FOLFIRINOX modificado, composto por fluorouracil, leucovorina, irinotecano e oxaliplatina.
Ao administrar a terapia combinada no contexto neoadjuvante, os pesquisadores obtiveram tecido tumoral de espécimes cirúrgicos para análises que incluíram perfil de expressão gênica, imuno-histoquímica e transcriptômica espacial. O perfil imune integrado revelou que a introdução de nivolumabe juntamente com a quimioterapia impulsionou significativamente a ativação imune no microambiente tumoral, evidenciada pela infiltração elevada de linfócitos T citotóxicos CD8+.
O tratamento também pareceu induzir desorganização nos aglomerados de células imunes e favoreceu um acúmulo de plasmócitos e células T exaustas. Embora as taxas de sobrevida global nesta coorte não tenham superado significativamente os controles históricos tratados apenas com quimioterapia, o estudo constatou que um subgrupo distinto de pacientes experimentou uma regressão tumoral profunda e sustentada.