Inovação farmacêutica da China dispara com recordes em ensaios, negócios e aprovações em meio ao aumento do escrutínio dos EUA

A indústria farmacêutica chinesa consolidou sua posição como potência global no desenvolvimento de medicamentos, estabelecendo recordes em ensaios clínicos, acordos de licenciamento e aprovações de medicamentos inovadores em 2025 e no primeiro semestre de 2026, enquanto legisladores dos EUA se movem para reforçar a supervisão sobre o investimento em biotecnologia chinesa.

Os registros de ensaios clínicos de medicamentos na China atingiram um recorde de 5.215 em 2025, mais que o dobro do valor de 2020, segundo a National Medical Products Administration. Desses, 57,5% foram ensaios de novos medicamentos, um aumento de 18% em relação ao ano anterior. Os ensaios se concentraram em Pequim e Xangai, além das províncias de Guangdong e Jiangsu. Empresas e instituições chinesas iniciaram ou financiaram 93% de todos os ensaios registrados, e cerca de 92% foram realizados dentro da China. A China lidera os ensaios clínicos globais de medicamentos inovadores desde 2023, tendo lançado 2.069 novos ensaios de medicamentos inovadores em 2024, ou 44% do total global. O país também respondeu por mais da metade da atividade de estudos oncológicos em estágio avançado até 2025, com mais de 90 estudos oncológicos apenas da Hengrui Pharma apresentados na reunião de 2026 da American Society of Clinical Oncology.

Os acordos de licenciamento de saída de medicamentos inovadores da China atingiram cerca de US$ 110 bilhões no primeiro semestre de 2026, em 81 negócios, já representando 80% do total de 2025, de acordo com dados da National Medical Products Administration. Os produtos licenciados abrangeram oncologia, metabolismo, imunologia e neurologia, com principais licenciadas dos EUA, Reino Unido, França e Itália. Nos primeiros cinco meses de 2026, empresas de biotecnologia chinesas fecharam 169 acordos de licenciamento no valor combinado de US$ 93 bilhões, um salto de 87% em relação ao ano anterior, segundo pesquisa do HSBC.

As aprovações regulatórias aceleraram. No primeiro semestre de 2026, 38 medicamentos inovadores receberam aprovação de mercado, sendo 31, ou mais de 80%, desenvolvidos domesticamente, segundo o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação. Entre eles estavam a primeira terapia CAR-T do mundo para tumores sólidos, o primeiro anticorpo biespecífico do mundo contra a raiva e o primeiro dispositivo invasivo de interface cérebro-computador do mundo. A NMPA aprovou 19 medicamentos inovadores até agora neste ano, incluindo 15 de fabricantes chineses, depois de aprovar um recorde de 76 medicamentos inovadores em 2025, ante 48 em 2024.

Em um avanço, um novo medicamento desenvolvido em conjunto e submetido para aprovação de mercado globalmente na China, nos EUA, no Japão e em outros países foi aprovado para lançamento no mercado primeiro na China. O agonista seletivo do receptor de orexina 2, projetado para pacientes com narcolepsia tipo 1 com 16 anos ou mais, é o primeiro medicamento do tipo a passar da descoberta original do alvo, através de ensaios clínicos internacionais multicêntricos simultâneos, até a aprovação regulatória e o lançamento no mercado na China. Dados clínicos de ensaios globais envolvendo 19 países e regiões mostraram que o medicamento pode melhorar os sintomas centrais da doença e espera-se que se torne uma opção de tratamento de primeira linha no futuro.

A indústria farmacêutica chinesa mostrou maior capacidade de inovação e crescimento estável no primeiro semestre de 2026, com o valor agregado da produção industrial das principais empresas farmacêuticas subindo 6,4% em relação ao ano anterior e os biofarmacêuticos registrando crescimento de dois dígitos. O valor das entregas de exportação superou 210 bilhões de yuans (cerca de US$ 30,91 bilhões), um aumento de 9% em relação ao ano anterior, com produtos de maior valor agregado representando quase um quinto do total das exportações. O ministério apoiou 21 empresas farmacêuticas na construção de fábricas inteligentes e cultivou mais de 300 fábricas verdes.

O CEO da UCB afirmou que a China passou da manufatura para a experiência em ensaios clínicos e agora está se tornando uma fonte de descoberta e inovação, observando que aproximadamente um em cada quatro novos medicamentos descobertos globalmente agora vem da China e que essa proporção pode subir para dois em cada quatro. A UCB recentemente assinou um acordo para estabelecer o Centro de Operação Integrado da China no Parque Industrial de Suzhou. A NMPA lançou vias de revisão acelerada nas Disposições para Registro de Medicamentos emitidas em 2020, posteriormente incorporadas aos regulamentos da Lei de Administração de Medicamentos da China, que entrou em vigor em maio.

O aumento chamou a atenção em Washington. O Comitê Especial do Senado sobre Envelhecimento realizou uma audiência em 15 de julho para examinar a propriedade estrangeira e o controle da cadeia de suprimentos farmacêuticos dos EUA, com testemunhas afirmando que a China superou os Estados Unidos em vários indicadores de biotecnologia entre 2024 e 2025, incluindo valor de negócios e atividade de desenvolvimento clínico. Líderes do comitê apresentaram a Lei Bipartidária de Supervisão e Responsabilidade de Investimento Farmacêutico, que exigiria que a Federal Trade Commission e o Comitê de Investimento Estrangeiro nos Estados Unidos apresentassem relatórios anuais ao Congresso sobre investimento estrangeiro na fabricação de medicamentos e tecnologias relacionadas. As testemunhas também expressaram preocupações sobre o investimento chinês em empresas de biotecnologia dos EUA, a transferência de dados de ensaios clínicos dos EUA e a dependência dos EUA de fornecedores chineses para ingredientes farmacêuticos.