Indústria farmacêutica dos EUA enfrenta concorrência chinesa enquanto avançam acordos de preços MFN

Dezesseis empresas farmacêuticas concordaram voluntariamente com a precificação de Nação Mais Favorecida (MFN), com produtos comercializados por essas companhias respondendo por 70% dos gastos do Medicare com medicamentos, segundo análise da ADVI. Os compromissos voluntários se aplicam a todo o Medicaid e a todos os futuros lançamentos de medicamentos.

Os acordos voluntários podem eliminar a necessidade de finalizar os projetos de demonstração GUARD e GLOBE propostos pela administração em dezembro de 2025. Os modelos GUARD e GLOBE, autorizados pelo Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI), exigiriam rebates dos fabricantes para que os preços pagos nos programas Medicare Part D e Part B ficassem no mesmo nível dos preços de nação mais favorecida pagos em outros países. A administração usou a ameaça desses modelos como forma de levar os fabricantes voluntariamente à mesa de negociações.

O administrador do CMS afirmou que a administração quer codificar o MFN de uma maneira que o setor considere refletir o que foi assinado nos contratos, a fim de preservar a inovação contra "medidas mais drásticas e draconianas [que] prejudicariam esta indústria".

Enquanto isso, líderes do setor vêm expressando preocupações com a crescente competitividade da China no segmento farmacêutico. Em um evento organizado pelo grupo de lobby PhRMA em 17 de fevereiro, em Washington DC, líderes da administração e executivos farmacêuticos discutiram a China como o principal tema da pauta, com a PhRMA soando o alarme de que a indústria de saúde chinesa está avançando rapidamente em métricas-chave como o ritmo e o custo de ensaios de Fase I e a participação de terapias inovadoras em desenvolvimento.

Um investidor de venture capital e ex-comissário da FDA destacou a mudança no panorama de inovação, afirmando que 46% do desenvolvimento relacionado a vacinas de mRNA está ocorrendo na China — uma tecnologia em grande parte inventada nos EUA. O atual comissário da FDA disse que os EUA precisam "ser tão competitivos quanto pudermos" na questão da China.

O administrador do CMS disse ser imperativo que os EUA mantenham a hegemonia com a liderança inovadora que já existe no setor farmacêutico. Ele afirmou que os EUA precisam "simplificar o processo" de gerar uma ideia e levá-la à clínica, observando que há várias oportunidades, seja melhorando a proporção de medicamentos aprovados, seja com o CMS se envolvendo mais cedo com pacientes assim que um medicamento é aprovado, potencialmente por meio de contratos baseados em valor.

Um fundador de venture capital observou que as biotechs chinesas são "extremamente dependentes" do capital e do mercado dos EUA para fazer a economia de seu ecossistema funcionar. Ele destacou a previsibilidade e o direcionamento fornecidos para o setor pelos planos de longo prazo do governo, além da expertise em engenharia e da ética de trabalho dos indivíduos na força de trabalho como razões-chave para o sucesso da China nesse segmento.

No front de política doméstica, o Congresso dos EUA aprovou recentemente o Consolidated Appropriations Act, 2026, que exigirá que pharmacy benefit managers (PBMs) forneçam aos planos de empregadores dados detalhados sobre preços de medicamentos, rebates e dados relacionados à spread pricing. O administrador do CMS chamou esses desdobramentos de "uma mudança sísmica" e disse que a transparência criada com as novas leis será útil. Um CEO de uma farmacêutica sugeriu que os americanos começarão a ver os preços dos medicamentos cair quando essas leis forem implementadas.

O fim dos subsídios ampliados do Affordable Care Act está elevando o custo dos planos do ACA a um "nível insustentável", com a despesa afetando pessoas que não usam o sistema de saúde. Manter os subsídios teria implicado um custo de $350 bilhões em 10 anos.