AstraZeneca encerra estudo de KRASG12D, retira pesquisa em câncer de ovário e conclui revisão em câncer de pulmão

A AstraZeneca encerrou seu estudo ALAFOSS-01 de Fase I/IIa de AZD0022 em adultos com cânceres avançados portadores de mutação KRASG12D. O estudo buscava avaliar a segurança, a dose e sinais iniciais de benefício em tumores como NSCLC, câncer de pâncreas e câncer colorretal. O registro agora indica o status do estudo como encerrado, com a atualização mais recente publicada em 5 de março de 2026, sinalizando que o AZD0022 não avançará sob este protocolo.

O ensaio avaliou o AZD0022, um medicamento oral desenvolvido para bloquear o KRASG12D, uma mutação-chave que impulsiona o câncer. Ele foi testado isoladamente e em combinação com o anticorpo cetuximab, que tem como alvo o EGFR e já é utilizado em alguns cânceres colorretais e de cabeça e pescoço. O estudo adotou um desenho intervencionista com alocação não randomizada, o que significa que todos os pacientes receberam tratamento ativo, e não placebo. Foi aberto e sequencial; portanto, médicos e pacientes sabiam qual tratamento era administrado, e os níveis de dose foram ajustados passo a passo para encontrar uma faixa ótima e segura. O ensaio começou após a submissão inicial em agosto de 2024, com fases iniciais focadas em escalonamento de dose e segurança.

Separadamente, a AstraZeneca retirou um protocolo-mestre planejado de Fase I/II para investigar novos agentes anticâncer guiados por biomarcadores no tratamento de participantes com câncer de ovário avançado ou recorrente. O principal medicamento do primeiro subestudo planejado era o saruparib, um comprimido oral contra o câncer no pipeline da AstraZeneca. Ele seria testado isoladamente em pacientes com mutações no gene BRCA, com o objetivo de desacelerar o crescimento tumoral e prolongar a sobrevida mantendo os efeitos colaterais em níveis manejáveis.

O estudo foi desenhado como um ensaio intervencionista com um único grupo de tratamento, sem placebo ou randomização. Todos os pacientes incluídos receberiam saruparib, com médicos e pacientes cientes do tratamento. O estudo foi submetido pela primeira vez em 24 de junho de 2025. Em 18 de fevereiro de 2026, o registro foi atualizado para mostrar o status como “retirado”, indicando que o estudo não seguirá como planejado e que os prazos para os primeiros e os resultados finais agora estão fora de consideração.

Em outro desdobramento, a AstraZeneca concluiu uma revisão de mundo real intitulada "Understanding Non-small Cell Lung Cancer Patient Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes". O projeto não é um teste de medicamento, e sim uma auditoria de prontuários conduzida em vários países. Médicos compartilham registros de pacientes anonimizados para mostrar como os tratamentos sistêmicos anticâncer são realmente utilizados. O desenho é observacional e retrospectivo, ou seja, os pesquisadores analisam arquivos existentes de pacientes em vez de administrar um novo medicamento. Não há randomização nem mascaramento, de modo que o foco está em identificar padrões de escolha terapêutica e desfechos, em vez de provar que um medicamento específico é superior a outro.

O estudo teve início após sua primeira submissão em 8 de outubro de 2025 e agora consta como concluído, portanto a coleta de dados foi finalizada. A atualização mais recente foi registrada em 9 de março de 2026, sinalizando que a análise e a elaboração de relatórios estão em andamento e que novos insights sobre o cuidado do câncer de pulmão de não pequenas células no mundo real devem surgir em seguida.