AstraZeneca cancela el ensayo de KRASG12D, retira un estudio de cáncer de ovario y completa una revisión en cáncer de pulmón

AstraZeneca ha dado por terminado su ensayo ALAFOSS-01 de fase I/IIa de AZD0022 en adultos con cánceres avanzados que presentan una mutación KRASG12D. El estudio tenía como objetivo evaluar la seguridad, la dosificación y las primeras señales de beneficio en tumores como el NSCLC, el cáncer de páncreas y el cáncer colorrectal. El registro ahora muestra el estado del estudio como terminado, con la última actualización publicada el 5 de marzo de 2026, lo que indica que AZD0022 no avanzará bajo este protocolo.

El ensayo evaluó AZD0022, un fármaco oral diseñado para bloquear KRASG12D, una mutación impulsora clave del cáncer. Se analizó en monoterapia y en combinación con el fármaco anticuerpo cetuximab, que se dirige a EGFR y ya se utiliza en algunos cánceres colorrectales y de cabeza y cuello. El estudio empleó un diseño intervencionista con asignación no aleatoria, lo que significa que todos los pacientes recibieron tratamiento activo en lugar de placebo. Fue abierto y secuencial, de modo que tanto médicos como pacientes sabían qué tratamiento se administraba, y los niveles de dosis se ajustaban paso a paso para encontrar un rango óptimo y seguro. El ensayo comenzó tras su presentación inicial en agosto de 2024, con fases tempranas centradas en la escalada de dosis y la seguridad.

Por separado, AstraZeneca ha retirado un protocolo maestro de fase I/II planificado para investigar nuevos agentes anticancerígenos guiados por biomarcadores para el tratamiento de participantes con cáncer de ovario avanzado o recurrente. El fármaco principal del primer subestudio previsto era saruparib, una píldora oral contra el cáncer del portafolio en desarrollo de AstraZeneca. Se iba a evaluar en monoterapia en pacientes con mutaciones del gen BRCA, con el objetivo de ralentizar el crecimiento tumoral y prolongar la supervivencia manteniendo los efectos adversos en niveles manejables.

El ensayo estaba diseñado como un estudio intervencionista con un grupo de tratamiento y sin placebo ni aleatorización. Todos los pacientes incluidos habrían recibido saruparib, con médicos y pacientes al tanto del tratamiento. El estudio se presentó por primera vez el 24 de junio de 2025. El 18 de febrero de 2026, el registro se actualizó para mostrar el estado como «retirado», lo que indica que el estudio no seguirá adelante según lo planificado y que los plazos para los primeros y los resultados finales ya no están vigentes.

En otro avance, AstraZeneca completó una revisión en el mundo real titulada "Understanding Non-small Cell Lung Cancer Patient Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes". El proyecto no es una prueba de fármacos, sino una auditoría de historias clínicas realizada en varios países. Los médicos comparten registros de pacientes anonimizados para mostrar cómo se utilizan en la práctica los tratamientos anticancerígenos sistémicos. El diseño es observacional y retrospectivo, lo que significa que los investigadores revisan archivos existentes de pacientes en lugar de administrar un nuevo medicamento. No hay aleatorización ni enmascaramiento, por lo que el foco está en identificar patrones de elección terapéutica y resultados, más que en demostrar que un fármaco específico es mejor que otro.

El estudio comenzó tras su primera presentación el 8 de octubre de 2025 y ahora figura como completado, por lo que la recopilación de datos ha finalizado. La última actualización se presentó el 9 de marzo de 2026, lo que indica que el análisis y la elaboración de informes están en curso y que deberían seguirse nuevas aportaciones sobre la atención del cáncer de pulmón de células no pequeñas en el mundo real.