AstraZeneca stoppt KRASG12D-Studie, zieht Eierstockkrebs-Studie zurück und schließt Lungenkrebs-Auswertung ab

AstraZeneca hat seine ALAFOSS-01-Phase-I/IIa-Studie zu AZD0022 bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen mit einer KRASG12D-Mutation beendet. Ziel der Studie war es, Sicherheit, Dosierung und frühe Hinweise auf einen Nutzen bei Tumoren wie NSCLC, Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebs zu prüfen. In der Registrierung wird der Studienstatus nun als beendet geführt; das jüngste Update wurde am 5. März 2026 veröffentlicht. Das deutet darauf hin, dass AZD0022 im Rahmen dieses Protokolls nicht weiterentwickelt wird.

In der Studie wurde AZD0022 geprüft, ein oral einzunehmendes Medikament, das die Blockade von KRASG12D, einer zentralen treibenden Krebsmutation, zum Ziel hat. Es wurde sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem Antikörpermedikament cetuximab untersucht, das gegen EGFR gerichtet ist und bereits bei einigen kolorektalen sowie Kopf-Hals-Tumoren eingesetzt wird. Das Studiendesign war interventionell mit nicht-randomisierter Zuteilung, das heißt, alle Patientinnen und Patienten erhielten eine aktive Behandlung statt Placebo. Die Studie war offen und sequenziell, sodass sowohl Ärztinnen und Ärzte als auch Patientinnen und Patienten wussten, welche Behandlung verabreicht wurde; zudem wurden die Dosisstufen schrittweise angepasst, um einen optimalen und sicheren Bereich zu bestimmen. Die Studie begann nach der Ersteinreichung im August 2024, wobei die frühen Phasen auf Dosiseskalation und Sicherheit ausgerichtet waren.

Unabhängig davon hat AstraZeneca ein geplantes Phase-I/II-Masterprotokoll zurückgezogen, das biomarkergeleitete neuartige Krebsmedikamente zur Behandlung von Teilnehmenden mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Eierstockkrebs untersuchen sollte. Das Hauptmedikament in der ersten geplanten Teilstudie war saruparib, eine oral einzunehmende Krebstherapie aus der Pipeline von AstraZeneca. Es sollte als Monotherapie bei Patientinnen mit BRCA-Genmutationen getestet werden, mit dem Ziel, das Tumorwachstum zu verlangsamen und das Überleben zu verlängern, bei gleichzeitig beherrschbaren Nebenwirkungen.

Die Studie war als interventionelle Untersuchung mit einer Behandlungsgruppe ohne Placebo oder Randomisierung konzipiert. Alle eingeschlossenen Patientinnen hätten saruparib erhalten, wobei Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen über die Behandlung informiert gewesen wären. Die Studie wurde erstmals am 24. Juni 2025 eingereicht. Am 18. Februar 2026 wurde der Eintrag aktualisiert und der Status als „withdrawn“ ausgewiesen, was darauf hindeutet, dass die Studie wie geplant nicht fortgesetzt wird und dass Zeitpläne für erste und abschließende Ergebnisse damit vom Tisch sind.

In einer separaten Entwicklung schloss AstraZeneca eine Real-World-Auswertung mit dem Titel „Understanding Non-small Cell Lung Cancer Patient Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes“ ab. Das Projekt ist kein Medikamententest, sondern eine Aktenprüfung (Chart Audit), die in mehreren Ländern durchgeführt wird. Ärztinnen und Ärzte teilen anonymisierte Patientendaten, um zu zeigen, wie systemische Krebsbehandlungen tatsächlich eingesetzt werden. Das Design ist beobachtend und retrospektiv, das heißt, Forschende werten bestehende Patientendateien aus, statt neue Medikamente zu verabreichen. Es gibt keine Randomisierung oder Verblindung; der Schwerpunkt liegt daher auf dem Erkennen von Mustern bei Therapieentscheidungen und Behandlungsergebnissen, nicht darauf, zu belegen, dass ein bestimmtes Medikament einem anderen überlegen ist.

Die Studie begann nach ihrer Ersteinreichung am 8. Oktober 2025 und wird nun als abgeschlossen geführt, sodass die Datenerhebung beendet ist. Das jüngste Update wurde am 9. März 2026 eingereicht. Das signalisiert, dass Analyse und Berichterstattung laufen und dass in der Folge neue Erkenntnisse zur Versorgung von Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der Versorgungsrealität zu erwarten sind.